삼킴곤란에 대한 비표준화 대 표준화 스크리닝
2024년 2월 5일 업데이트: Gemayaret Alvarez, University of Miami
급성 입원환자 재활에서 허혈성 뇌졸중 후 환자의 삼킴곤란 및 흡인 위험의 존재를 확인하기 위한 비표준화 임상 삼킴 평가 대 표준화 삼킴 평가의 유용성
이 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중(혈전이 막히거나 또는 뇌로 이어지는 동맥을 좁힙니다).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- 전화번호: 305-585-9449
- 이메일: claudia.santesteban@jhsmiami.org
연구 연락처 백업
- 이름: Gemayaret Alvarez, MD
- 전화번호: 305-585-9420
- 이메일: g.alvarez3@med.miami.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
-
연락하다:
- Oliver Acosta, MD
- 전화번호: 305-585-9420
- 이메일: oliver.acosta@jhsmiami.org
-
연락하다:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- 전화번호: 305-585-9449
- 이메일: claudia.santesteban@jhsmiami.org
-
수석 연구원:
- Oliver Acosta, MD
-
부수사관:
- Gemayaret Alvarez, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 지난 1개월 이내에 급성 허혈성 뇌졸중과 일치하는 입원 진단으로 Lynn Rehabilitation Center에 입원한 환자
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 환자. 환자가 인지적으로 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우 환자 대리인이 직접 또는 전화로 동의를 얻습니다.
- 영어 및/또는 스페인어로 구두 교육을 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 성인 > 80세
- 임산부
- 죄수
- 삼킴곤란의 과거력이 있는 자
- 급성 두개내출혈, 경막하혈종, 지주막하출혈, 외상성 뇌손상으로 진단된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Mann 삼킴 능력 평가(MASA) 그룹
이 그룹의 참가자는 약 20분 동안 입원 환자 재활에 입원한 후 MASA 삼킴곤란 검사를 한 번 받게 됩니다.
|
입원환자 재활에 입원한 지 1-2일 후, MASA는 초기 언어 병리 평가 동안 약 20분 동안 시행됩니다.
MASA는 인지/음성 언어 평가 및 구인두 기능 검사로 침대 옆에서 시행됩니다.
|
|
다른: 비표준화된 임상 연하 평가 그룹
이 그룹의 참가자는 표준 치료 치료를 받게 됩니다(약 15분 동안 비표준화 임상 삼키기 평가를 사용하여 입원 환자 재활에 입원 시 삼킴곤란 스크리닝 1회).
|
참가자는 삼킴곤란 검사 및 치료에 대한 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MASA로 측정한 삼킴곤란
기간: 최대 20분
|
MASA는 삼킴 단계가 발생하는 순서대로 삼킴을 평가하는 24개 항목의 임상 검사입니다.
각 문항은 5점 또는 10점 만점으로 정량적으로 채점하며, 마지막에 200점 만점에 합산한다.
MASA는 수행하는 데 약 15-20분이 소요되며 환자의 임상 과정 중에 회복을 모니터링하기 위해 반복할 수 있습니다.
|
최대 20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 31일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 4일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .