Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-gestandaardiseerde versus gestandaardiseerde screening op dysfagie

23 april 2026 bijgewerkt door: Gemayaret Alvarez, University of Miami

Nut van niet-gestandaardiseerde klinische slikevaluatie versus gestandaardiseerde slikevaluatie om de aanwezigheid van dysfagie en het risico op aspiratie bij patiënten na een ischemische beroerte bij acute intramurale revalidatie te identificeren

Het doel van deze studie is om twee verschillende screeningtests te vergelijken voor het opsporen van dysfagie (slikproblemen) en het risico op aspiratie (stil slikken van vloeistoffen/vaste stoffen in de longen) bij patiënten na een ischemische beroerte (wanneer een bloedstolsel blokkeert of vernauwt een slagader die naar de hersenen leidt).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gemayaret Alvarez, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sarah Kurtevski, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 18 jaar oud
  • Patiënten opgenomen in het Lynn Rehabilitation Centre met een opnamediagnose die overeenkomt met een acute ischemische beroerte in de afgelopen 1 maand
  • Patiënten die geïnformeerde, schriftelijke toestemming kunnen geven. Als patiënten cognitief niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, zal toestemming worden verkregen van de gevolmachtigde van de patiënt, persoonlijk of via de telefoon
  • In staat om mondelinge instructies in het Engels en/of Spaans te lezen en te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen > 80 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Degenen met een voorgeschiedenis van dysfagie
  • Degenen met een diagnose waaronder acute intracraniale bloeding, subduraal hematoom, subarachnoïdale bloeding, traumatisch hersenletsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mann Beoordeling van het slikvermogen (MASA) Groep
Deelnemers in deze groep krijgen eenmalig de MASA dysfagiescreening bij opname in de klinische revalidatie gedurende ongeveer 20 minuten.
Ander: Mann-beoordeling van het slikvermogen (MASA) (screeningtool voor dysfagie)
Na 1-2 dagen opname in de klinische revalidatie zal de MASA gedurende ongeveer 20 minuten worden toegediend tijdens de initiële spraak-taalpathologie-evaluatie. De MASA wordt aan het bed afgenomen als cognitief/spraaktaalonderzoek en als orofaryngeaal functieonderzoek.
Ander: Niet-gestandaardiseerde klinische slikevaluatiegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen de standaardbehandeling (eenmalige screening op dysfagie bij opname in de klinische revalidatie met behulp van een niet-gestandaardiseerde klinische slikevaluatie gedurende ongeveer 15 minuten).
Ander: Niet-gestandaardiseerde klinische slikevaluatie
Deelnemers krijgen de huidige standaardzorg voor screening en behandeling van dysfagie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dysfagie gemeten door MASA
Tijdsspanne: Tot 20 minuten
De MASA is een klinische test met 24 items die het slikken evalueert in de volgorde waarin de slikfasen plaatsvinden. Elk item wordt kwantitatief gescoord met behulp van een score van 5 punten of 10 punten, aan het einde waarvan een totale score van 200 wordt opgeteld. De uitvoering van de MASA duurt ongeveer 15-20 minuten en kan vervolgens worden herhaald tijdens het klinische verloop van een patiënt om te controleren op herstel.
Tot 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren