Ikke-standardisert vs. standardisert screening for dysfagi
23. april 2026 oppdatert av: Gemayaret Alvarez, University of Miami
Nytte av ikke-standardisert klinisk svelgeevaluering vs. standardisert svelgevurdering for å identifisere tilstedeværelsen av dysfagi og risiko for aspirasjon hos pasienter Post-iskemisk hjerneslag ved akutt rehabilitering
Hensikten med denne studien er å sammenligne to forskjellige screeningtester for å oppdage dysfagi (svelgevansker) samt risikoen for aspirasjon (stille svelging av væsker/faste stoffer i lungene) hos pasienter etter et iskemisk slag (når en blodpropp blokkerer eller innsnevrer en arterie som fører til hjernen).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Claudia Santesteban-bidot, M.S.
- Telefonnummer: 305-585-9449
- E-post: claudia.santesteban@jhsmiami.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gemayaret Alvarez, MD
- Telefonnummer: 305-585-9420
- E-post: g.alvarez3@med.miami.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Rekruttering
- Lynn Rehabilitation Center / University of Miami
-
Ta kontakt med:
- Claudia Santesteban-bidot, MS
- Telefonnummer: 305-585-9449
- E-post: claudia.santesteban@jhsmiami.org
-
Ta kontakt med:
- Gemayaret Alvarez, MD
- Telefonnummer: 305-243-6605
- E-post: g.alvarez3@miami.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gemayaret Alvarez, MD
-
Underetterforsker:
- Sarah Kurtevski, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne ≥ 18 år
- Pasienter innlagt på Lynn rehabiliteringssenter med en innlagt diagnose forenlig med akutt iskemisk hjerneslag i løpet av den siste 1 måneden
- Pasienter kan gi informert, skriftlig samtykke. Hvis pasienter kognitivt ikke er i stand til å gi informert samtykke, vil samtykke innhentes fra pasientfullmektig personlig eller over telefon
- Kunne lese og forstå muntlig instruksjon på engelsk og/eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Voksne > 80 år
- Gravide kvinner
- Fanger
- De med en tidligere historie med dysfagi
- De med noen diagnoser som inkluderer akutt intrakraniell blødning, subduralt hematom, subaraknoidal blødning, traumatisk hjerneskade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mann Assessment of Swallowing Ability (MASA) Group
Deltakere i denne gruppen vil få MASA-dysfagiscreening én gang ved innleggelse til døgnrehabilitering i ca. 20 minutter.
|
Etter 1-2 dager med innleggelse til døgnrehabilitering vil MASA administreres i ca. 20 minutter under innledende logopedologisk evaluering.
MASA vil bli administrert ved sengen som en kognitiv/talespråklig evaluering samt orofaryngeal funksjonsundersøkelse.
|
|
Annen: Ikke-standardisert klinisk svelgevurderingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta standardbehandling (dysfagiscreening én gang ved innleggelse til døgnrehabilitering ved bruk av en ikke-standardisert klinisk svelgevurdering i ca. 15 minutter).
|
Deltakerne vil motta gjeldende standard for omsorg for dysfagiscreening og behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysfagi målt med MASA
Tidsramme: Opptil 20 minutter
|
MASA er en 24-elements klinisk test som evaluerer svelging i den rekkefølgen svelgingsfasene oppstår.
Hvert element scores kvantitativt ved å bruke enten en 5- eller 10-poengs poengsum på slutten som en total poengsum på 200 summeres.
MASA tar ca. 15-20 minutter å utføre og kan deretter gjentas under en pasients kliniske forløp for å overvåke gjenoppretting.
|
Opptil 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemayaret Alvarez, MD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20220558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .