膵臓癌に対する mmADPS による循環腫瘍 DNA および組織における DNA 変異検出
2022年11月2日 更新者：Sang Hyub Lee、Seoul National University Hospital
膵臓癌のための大規模な多重対立遺伝子識別プライミング システム (mmADPS) による循環腫瘍 DNA および組織における DNA 変異検出
血液サンプルの無細胞核酸分析情報と膵臓癌の EUS-FNB 組織の遺伝子変異プロファイルに基づいて、それらの間の一致性が評価されます。
そして、この情報に基づいて、膵臓がんの診断、治療、および予後のためのバイオマーカーが調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sang Hyub Lee, Ph.D
- 電話番号：+82-2-2072-2228
- メール：gidoctor@snu.ac.kr
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、101
- 募集
- Seoul National University Hospital
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主任研究者：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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副調査官：
- Jin Ho Choi, MD
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コンタクト：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- 電話番号：+82-2-2072-2228
- メール：gidoctor@snu.ac.kr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、治療開始前に組織学的検査または放射線学的検査により膵臓がんと診断された患者
説明
包含基準:
- 組織学的検査または放射線学的検査により膵臓がんと診断され、治療開始前の患者
- -研究への参加に自発的に同意し、その後の治療手順とサンプル収集スケジュールを理解し、遵守する意思がある18歳以上の患者
- 膵臓の良性疾患（膵嚢胞、慢性膵炎など）と診断された患者のうち、組織学的検査が必要な患者を対照群とする
除外基準:
- 本人が同意書の記入を拒否し、又は同意書に記入することができない場合
- 採取した血液の質の問題で検査が不可能な場合
- 採取した組織に目的の悪性または良性疾患の組織が含まれていない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膵臓癌
膵臓がん患者
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血液中の無細胞DNA、組織中の遺伝子変異の診断検査
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コントロール
悪性度のない患者
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血液中の無細胞DNA、組織中の遺伝子変異の診断検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子変異の相関
時間枠：学習登録の日（ベースライン）
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未治療状態の組織と血液との間の遺伝子突然変異の一致
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学習登録の日（ベースライン）
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mmADPSによる遺伝子変異の検出感度
時間枠：学習登録の日（ベースライン）
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mmADPSによる遺伝子変異の検出感度
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学習登録の日（ベースライン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遺伝子変異と予後の相関
時間枠：研究完了まで、平均1年
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遺伝子変異と予後の相関
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月9日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。