Wykrywanie mutacji DNA w krążącym DNA guza i tkance przez mmADPS dla raka trzustki
2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Wykrywanie mutacji DNA w DNA i tkance nowotworu krążącego za pomocą systemu masywnego multipleksowego rozróżniania alleli (mmADPS) w raku trzustki
Na podstawie informacji z analizy wolnych kwasów nukleinowych z próbek krwi i profilu mutacji genetycznych tkanki EUS-FNB z raka trzustki ocenia się zgodność między nimi.
Na podstawie tych informacji badane są biomarkery do diagnozowania, leczenia i prognozowania raka trzustki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Numer telefonu: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 101
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Główny śledczy:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Pod-śledczy:
- Jin Ho Choi, MD
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Numer telefonu: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których rozpoznano raka trzustki na podstawie badania histologicznego lub radiologicznego przed rozpoczęciem leczenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka trzustki w badaniu histologicznym lub radiologicznym przed rozpoczęciem leczenia
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu i wyrażają chęć zrozumienia i przestrzegania kolejnych procedur leczenia i harmonogramu pobierania próbek
- Wśród pacjentów z rozpoznaniem łagodnych chorób trzustki (torbiel trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki itp.) pacjenci wymagający badania histopatologicznego jako grupa kontrolna
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku gdy podmiot sam odmawia wypełnienia formularza zgody lub nie jest w stanie wypełnić formularza zgody
- Jeśli badanie laboratoryjne jest niemożliwe z powodu problemu jakościowego z pobraną próbką krwi
- Gdy pobrana tkanka nie zawiera tkanki pożądanej choroby złośliwej lub łagodnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
rak trzustki
chorych na raka trzustki
|
Test diagnostyczny na obecność DNA wolnego od komórek we krwi, mutacji genetycznych w tkankach
|
|
kontrola
pacjentów bez nowotworu złośliwego
|
Test diagnostyczny na obecność DNA wolnego od komórek we krwi, mutacji genetycznych w tkankach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja mutacji genetycznych
Ramy czasowe: dzień zapisania się na studia (wyjściowy)
|
zgodność mutacji genetycznej między tkanką a krwią o statusie nieleczonych
|
dzień zapisania się na studia (wyjściowy)
|
|
czułość wykrywania mutacji genetycznych metodą mmADPS
Ramy czasowe: dzień zapisania się na studia (wyjściowy)
|
czułość wykrywania mutacji genetycznych metodą mmADPS
|
dzień zapisania się na studia (wyjściowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja mutacji genetycznej i rokowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
korelacja mutacji genetycznej i rokowania
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2111-047-1271
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .