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DNA-Mutationsnachweis in zirkulierender Tumor-DNA und Gewebe durch mmADPS für Bauchspeicheldrüsenkrebs

2. November 2022 aktualisiert von: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

DNA-Mutationsnachweis in zirkulierender Tumor-DNA und Gewebe durch Massive Multiplex Allele Discrimination Priming System (mmADPS) für Bauchspeicheldrüsenkrebs

Basierend auf den Informationen der zellfreien Nukleinsäureanalyse von Blutproben und dem genetischen Mutationsprofil von EUS-FNB-Gewebe von Bauchspeicheldrüsenkrebs wird die Übereinstimmung zwischen ihnen bewertet. Und basierend auf diesen Informationen werden Biomarker für die Diagnose, Behandlung und Prognose von Bauchspeicheldrüsenkrebs erforscht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 101
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Jin Ho Choi, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 18 Jahren, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs durch histologische oder radiologische Untersuchung und vor Beginn der Behandlung diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Bauchspeicheldrüsenkrebs durch histologische oder radiologische Untersuchung und vor Beginn der Behandlung diagnostiziert wurde
  • Patienten ab 18 Jahren, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären und bereit sind, die nachfolgenden Behandlungsverfahren und den Zeitplan für die Probenentnahme zu verstehen und einzuhalten
  • Unter Patienten, bei denen gutartige Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse diagnostiziert wurden (Pankreaszyste, chronische Pankreatitis usw.), Patienten, die eine histologische Untersuchung benötigen, als Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Wenn die betroffene Person selbst das Ausfüllen der Einwilligungserklärung ablehnt oder nicht in der Lage ist, die Einwilligungserklärung auszufüllen
  • Wenn ein Labortest aufgrund eines qualitativen Problems mit der entnommenen Blutprobe nicht möglich ist
  • Wenn das entnommene Gewebe kein Gewebe der gewünschten bösartigen oder gutartigen Erkrankung enthält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bauchspeicheldrüsenkrebs
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs
Diagnosetest: zellfreie DNA im Blut, genetische Mutation im Gewebe
Diagnostischer Test auf zellfreie DNA im Blut, genetische Mutation im Gewebe
Kontrolle
Patienten ohne Malignität
Diagnosetest: zellfreie DNA im Blut, genetische Mutation im Gewebe
Diagnostischer Test auf zellfreie DNA im Blut, genetische Mutation im Gewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der genetischen Mutation
Zeitfenster: der Tag der Studieneinschreibung (Baseline)
Übereinstimmung der genetischen Mutation zwischen Gewebe und Blut im behandlungsnaiven Status
der Tag der Studieneinschreibung (Baseline)
Nachweisempfindlichkeit genetischer Mutationen durch mmADPS
Zeitfenster: der Tag der Studieneinschreibung (Baseline)
Nachweisempfindlichkeit genetischer Mutationen durch mmADPS
der Tag der Studieneinschreibung (Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von genetischer Mutation und Prognose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation von genetischer Mutation und Prognose
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

GENECAST Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2111-047-1271

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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