Detekce mutace DNA v DNA a tkáni cirkulujícího nádoru pomocí mmADPS pro rakovinu pankreatu
2. listopadu 2022 aktualizováno: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Detekce mutace DNA v cirkulující nádorové DNA a tkáni pomocí systému Massive Multiplex Allele Discrimination Priming System (mmADPS) pro rakovinu pankreatu
Na základě informací z analýzy bezbuněčných nukleových kyselin vzorků krve a profilu genetických mutací tkáně EUS-FNB z rakoviny slinivky břišní je hodnocena shoda mezi nimi.
A na základě těchto informací jsou zkoumány biomarkery pro diagnostiku, léčbu a prognózu rakoviny slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Telefonní číslo: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 101
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jin Ho Choi, MD
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonní číslo: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří diagnostikovali rakovinu pankreatu histologickým nebo radiologickým vyšetřením a před zahájením léčby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou rakoviny slinivky břišní při histologickém nebo radiologickém vyšetření a před zahájením léčby
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a jsou ochotni porozumět následným léčebným postupům a harmonogramu odběru vzorků a dodržovat je
- Mezi pacienty s diagnostikovaným benigním onemocněním slinivky břišní (cysta slinivky břišní, chronická pankreatitida atd.) jsou pacienti, kteří mají potřebu histologického vyšetření jako kontrolní skupina
Kritéria vyloučení:
- Pokud subjekt sám odmítne vyplnit formulář souhlasu nebo není schopen formulář souhlasu vyplnit
- Pokud laboratorní test není možný kvůli kvalitativnímu problému s odebraným vzorkem krve
- Kde odebraná tkáň neobsahuje tkáň požadovaného maligního nebo benigního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
rakovina slinivky
pacientů s rakovinou slinivky
|
Diagnostický test na bezbuněčnou DNA v krvi, genetickou mutaci ve tkáni
|
|
řízení
pacientů bez zhoubných nádorů
|
Diagnostický test na bezbuněčnou DNA v krvi, genetickou mutaci ve tkáni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace genetické mutace
Časové okno: den zápisu do studia (základní stav)
|
shoda genetické mutace mezi tkání a krví léčebně naivního stavu
|
den zápisu do studia (základní stav)
|
|
citlivost detekce genetické mutace pomocí mmADPS
Časové okno: den zápisu do studia (základní stav)
|
citlivost detekce genetické mutace pomocí mmADPS
|
den zápisu do studia (základní stav)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace genetické mutace a prognózy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
korelace genetické mutace a prognózy
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2111-047-1271
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .