Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-mutationspåvisning i cirkulerende tumor-DNA og væv af mmADPS for bugspytkirtelkræft

2. november 2022 opdateret af: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

DNA-mutationspåvisning i cirkulerende tumor-DNA og væv ved hjælp af massivt multiplex allel-diskrimineringsprimingssystem (mmADPS) til kræft i bugspytkirtlen

Baseret på information om cellefri nukleinsyreanalyse af blodprøver og genetisk mutationsprofil af EUS-FNB-væv fra bugspytkirtelkræft, evalueres overensstemmelsen mellem dem. Og baseret på disse oplysninger udforskes biomarkører for diagnose, behandling og prognose af bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 101
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Underforsker:
          • Jin Ho Choi, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, som har diagnosticeret kræft i bugspytkirtlen gennem histologisk eller røntgenologisk undersøgelse og før behandlingen påbegyndes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen gennem histologisk eller radiologisk undersøgelse og før behandlingen påbegyndes
  • Patienter på 18 år eller ældre, som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen og er villige til at forstå og overholde de efterfølgende behandlingsprocedurer og prøveindsamlingsplanen
  • Blandt patienter diagnosticeret med godartede bugspytkirtelsygdomme (bukspytkirtelcyste, kronisk bugspytkirtelbetændelse osv.), patienter, der har behov for histologisk undersøgelse som kontrolgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Hvor forsøgspersonen selv nægter at udfylde samtykkeformularen eller ikke er i stand til at udfylde samtykkeformularen
  • Hvis en laboratorietest er umulig på grund af et kvalitativt problem med den indsamlede blodprøve
  • Hvor det opsamlede væv ikke indeholder væv af den ønskede ondartede eller godartede sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræft i bugspytkirtlen
patienter med kræft i bugspytkirtlen
Diagnostisk test: cellefrit DNA i blod, genetisk mutation i væv
Diagnostisk test for cellefrit DNA i blod, genetisk mutation i væv
styring
patienter uden malignitet
Diagnostisk test: cellefrit DNA i blod, genetisk mutation i væv
Diagnostisk test for cellefrit DNA i blod, genetisk mutation i væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem genetisk mutation
Tidsramme: dagen for studietilmelding (baseline)
overensstemmelse mellem genetisk mutation mellem væv og blod med behandlingsnaiv status
dagen for studietilmelding (baseline)
påvisningsfølsomhed af genetisk mutation ved mmADPS
Tidsramme: dagen for studietilmelding (baseline)
påvisningsfølsomhed af genetisk mutation ved mmADPS
dagen for studietilmelding (baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem genetisk mutation og prognose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
sammenhæng mellem genetisk mutation og prognose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

GENECAST Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2111-047-1271

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner