DNA-mutaation havaitseminen kiertävän kasvaimen DNA:ssa ja kudoksessa mmADPS:llä haimasyöpää varten
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
DNA-mutaatioiden havaitseminen kiertävässä kasvain-DNA:ssa ja kudoksessa haimasyövän massiivinen multipleksinen alleelierottelujärjestelmä (mmADPS)
Verinäytteiden soluttomien nukleiinihappojen analyysitietojen ja haimasyövän EUS-FNB-kudoksen geneettisen mutaatioprofiilin perusteella arvioidaan niiden välinen vastaavuus.
Ja näiden tietojen perusteella tutkitaan biomarkkereita haimasyövän diagnoosia, hoitoa ja ennustetta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Puhelinnumero: +82-2-2072-2228
- Sähköposti: gidoctor@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 101
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Alatutkija:
- Jin Ho Choi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2072-2228
- Sähköposti: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu haimasyöpä histologisen tai radiologisen tutkimuksen perusteella ja ennen hoidon aloittamista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu haimasyöpä histologisen tai radiologisen tutkimuksen perusteella ja ennen hoidon aloittamista
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja ovat halukkaita ymmärtämään ja noudattamaan myöhempiä hoitotoimenpiteitä ja näytteenottoaikataulua
- Potilaiden joukossa, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuiset haimasairaudet (haiman kysta, krooninen haimatulehdus jne.), potilaat, jotka tarvitsevat histologista tutkimusta kontrolliryhmänä
Poissulkemiskriteerit:
- Kun tutkittava itse kieltäytyy täyttämästä suostumuslomaketta tai ei pysty täyttämään suostumuslomaketta
- Jos laboratoriokoe on mahdotonta kerätyn verinäytteen laadullisen ongelman vuoksi
- Kun kerätty kudos ei sisällä halutun pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen taudin kudosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
haimasyöpä
potilailla, joilla on haimasyöpä
|
Diagnostinen testi soluvapaalle DNA:lle veressä, geneettiselle mutaatiolle kudoksessa
|
|
ohjata
potilaita, joilla ei ole pahanlaatuisia kasvaimia
|
Diagnostinen testi soluvapaalle DNA:lle veressä, geneettiselle mutaatiolle kudoksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettisen mutaation korrelaatio
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumispäivä (perustila)
|
kudoksen ja veren välisen geneettisen mutaation yhteensopivuus ennen hoitoa saamatta
|
opintoihin ilmoittautumispäivä (perustila)
|
|
geneettisen mutaation havaitsemisherkkyys mmADPS:llä
Aikaikkuna: opintoihin ilmoittautumispäivä (perustila)
|
geneettisen mutaation havaitsemisherkkyys mmADPS:llä
|
opintoihin ilmoittautumispäivä (perustila)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
geneettisen mutaation ja ennusteen korrelaatio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
geneettisen mutaation ja ennusteen korrelaatio
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2111-047-1271
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .