DNS-mutáció kimutatása keringő tumor DNS-ben és szövetben az mmADPS segítségével hasnyálmirigyrák esetén
2022. november 2. frissítette: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
DNS-mutáció kimutatása keringő tumor DNS-ben és szövetben hasnyálmirigyrák elleni masszív multiplex allél diszkriminációs alapozó rendszerrel (mmADPS)
A vérminták sejtmentes nukleinsav elemzési információi és a hasnyálmirigyrákból származó EUS-FNB szövet genetikai mutációs profilja alapján értékeljük a köztük lévő összhangot.
Ezen információk alapján feltárják a hasnyálmirigyrák diagnosztizálásához, kezeléséhez és prognózisához szükséges biomarkereket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Telefonszám: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 101
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Alkutató:
- Jin Ho Choi, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonszám: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb betegek, akiknél hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak szövettani vagy radiológiai vizsgálattal és a kezelés megkezdése előtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél hasnyálmirigyrákot diagnosztizáltak szövettani vagy radiológiai vizsgálattal és a kezelés megkezdése előtt
- 18 éves vagy idősebb betegek, akik önként vállalják a vizsgálatban való részvételt, és hajlandóak megérteni és betartani a későbbi kezelési eljárásokat és a mintavételi ütemtervet
- A jóindulatú hasnyálmirigy-betegséggel (hasnyálmirigy-ciszta, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás stb.) diagnosztizált betegek közül a szövettani vizsgálatra szoruló betegek, mint kontrollcsoport.
Kizárási kritériumok:
- Ha az alany maga megtagadja a hozzájárulási űrlap kitöltését, vagy nem tudja kitölteni
- Ha a laboratóriumi vizsgálat a levett vérmintával kapcsolatos minőségi probléma miatt lehetetlen
- Ahol az összegyűjtött szövet nem tartalmazza a kívánt rosszindulatú vagy jóindulatú betegség szövetét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hasnyálmirigyrák
hasnyálmirigyrákos betegek
|
Diagnosztikai vizsgálat sejtmentes DNS-re a vérben, genetikai mutációra a szövetben
|
|
ellenőrzés
rosszindulatú daganatok nélkül
|
Diagnosztikai vizsgálat sejtmentes DNS-re a vérben, genetikai mutációra a szövetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
genetikai mutáció korrelációja
Időkeret: a tanulmányi beiratkozás napja (alapállapot)
|
a szövetek és a vér genetikai mutációinak egyezése a kezelés előtti státuszban
|
a tanulmányi beiratkozás napja (alapállapot)
|
|
a genetikai mutáció kimutatási érzékenysége mmADPS-sel
Időkeret: a tanulmányi beiratkozás napja (alapállapot)
|
a genetikai mutáció kimutatási érzékenysége mmADPS-sel
|
a tanulmányi beiratkozás napja (alapállapot)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a genetikai mutáció és a prognózis összefüggése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a genetikai mutáció és a prognózis összefüggése
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2111-047-1271
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .