Détection des mutations de l'ADN dans l'ADN et les tissus des tumeurs circulantes par mmADPS pour le cancer du pancréas
2 novembre 2022 mis à jour par: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Détection des mutations de l'ADN dans l'ADN et les tissus des tumeurs circulantes par système d'amorçage de discrimination massive d'allèles multiplex (mmADPS) pour le cancer du pancréas
Sur la base des informations d'analyse des acides nucléiques acellulaires des échantillons de sang et du profil de mutation génétique du tissu EUS-FNB du cancer du pancréas, la concordance entre eux est évaluée.
Et sur la base de ces informations, des biomarqueurs pour le diagnostic, le traitement et le pronostic du cancer du pancréas sont explorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 101
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
-
Chercheur principal:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jin Ho Choi, MD
-
Contact:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 ans ou plus ayant reçu un diagnostic de cancer du pancréas par examen histologique ou radiologique et avant le début du traitement
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer du pancréas par examen histologique ou radiologique et avant le début du traitement
- Patients âgés de 18 ans ou plus qui acceptent volontairement de participer à l'étude et sont disposés à comprendre et à respecter les procédures de traitement ultérieures et le calendrier de prélèvement des échantillons
- Parmi les patients diagnostiqués avec des maladies pancréatiques bénignes (kyste pancréatique, pancréatite chronique, etc.), les patients qui ont besoin d'un examen histologique comme groupe témoin
Critère d'exclusion:
- Lorsque le sujet lui-même refuse de remplir le formulaire de consentement ou est incapable de remplir le formulaire de consentement
- Si un test de laboratoire est impossible en raison d'un problème qualitatif avec l'échantillon de sang prélevé
- Lorsque le tissu prélevé ne contient pas de tissu de la maladie maligne ou bénigne souhaitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
cancer du pancréas
patients atteints de cancer du pancréas
|
Test de diagnostic pour l'ADN sans cellule dans le sang, mutation génétique dans les tissus
|
|
contrôle
patients sans aucune tumeur maligne
|
Test de diagnostic pour l'ADN sans cellule dans le sang, mutation génétique dans les tissus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation de mutation génétique
Délai: le jour de l'inscription à l'étude (baseline)
|
concordance de la mutation génétique entre le tissu et le sang de statut naïf de traitement
|
le jour de l'inscription à l'étude (baseline)
|
|
sensibilité de détection de mutation génétique par mmADPS
Délai: le jour de l'inscription à l'étude (baseline)
|
sensibilité de détection de mutation génétique par mmADPS
|
le jour de l'inscription à l'étude (baseline)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
corrélation entre mutation génétique et pronostic
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
corrélation entre mutation génétique et pronostic
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2111-047-1271
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .