DNA-mutationsdetektion i cirkulerande tumör-DNA och vävnad av mmADPS för pankreascancer
2 november 2022 uppdaterad av: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
DNA-mutationsdetektering i cirkulerande tumör-DNA och vävnad genom Massive Multiplex Allele Discrimination Priming System (mmADPS) för pankreascancer
Baserat på information om cellfri nukleinsyraanalys av blodprover och genetisk mutationsprofil för EUS-FNB-vävnad från pankreascancer, utvärderas överensstämmelsen mellan dem.
Och baserat på denna information utforskas biomarkörer för diagnos, behandling och prognos av pankreascancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Telefonnummer: +82-2-2072-2228
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 101
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Huvudutredare:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Underutredare:
- Jin Ho Choi, MD
-
Kontakt:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2228
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter 18 år eller äldre som diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln genom histologisk eller röntgenundersökning och innan behandlingen påbörjas
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med cancer i bukspottkörteln genom histologisk eller radiologisk undersökning och innan behandlingen påbörjas
- Patienter som är 18 år eller äldre som frivilligt går med på att delta i studien och som är villiga att förstå och följa efterföljande behandlingsprocedurer och provtagningsschema
- Bland patienter som diagnostiserats med godartade bukspottkörtelsjukdomar (bukspottkörtelcysta, kronisk bukspottkörtelinflammation etc.), patienter som har behov av histologisk undersökning som kontrollgrupp
Exklusions kriterier:
- Om försökspersonen själv vägrar att fylla i samtyckesformuläret eller inte kan fylla i samtyckesformuläret
- Om ett laboratorietest är omöjligt på grund av ett kvalitativt problem med det insamlade blodprovet
- Där den uppsamlade vävnaden inte innehåller vävnad av den önskade maligna eller godartade sjukdomen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bukspottskörtelcancer
patienter med cancer i bukspottkörteln
|
Diagnostiskt test för cellfritt DNA i blod, genetisk mutation i vävnad
|
|
kontrollera
patienter utan malignitet
|
Diagnostiskt test för cellfritt DNA i blod, genetisk mutation i vävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av genetisk mutation
Tidsram: dagen för studieregistrering (baslinje)
|
överensstämmelse mellan genetisk mutation mellan vävnad och blod med behandlingsnaiv status
|
dagen för studieregistrering (baslinje)
|
|
detektionskänslighet för genetisk mutation med mmADPS
Tidsram: dagen för studieregistrering (baslinje)
|
detektionskänslighet för genetisk mutation med mmADPS
|
dagen för studieregistrering (baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation av genetisk mutation och prognos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
korrelation av genetisk mutation och prognos
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Första postat (Faktisk)
3 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2111-047-1271
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .