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Rilevamento della mutazione del DNA nel DNA e nel tessuto del tumore circolante mediante mmADPS per il cancro al pancreas

2 novembre 2022 aggiornato da: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Rilevamento della mutazione del DNA nel DNA e nel tessuto del tumore circolante mediante sistema di priming di discriminazione allele multiple multiple (mmADPS) per il cancro al pancreas

Sulla base delle informazioni sull'analisi dell'acido nucleico libero cellulare dei campioni di sangue e del profilo di mutazione genetica del tessuto EUS-FNB dal cancro del pancreas, viene valutata la concordanza tra di loro. E sulla base di queste informazioni, vengono esplorati i biomarcatori per la diagnosi, il trattamento e la prognosi del cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 101
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jin Ho Choi, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato diagnosticato un carcinoma pancreatico mediante esame istologico o radiologico e prima dell'inizio del trattamento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di carcinoma pancreatico mediante esame istologico o radiologico e prima dell'inizio del trattamento
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che accettano volontariamente di partecipare allo studio e sono disposti a comprendere e rispettare le successive procedure di trattamento e il programma di raccolta dei campioni
  • Tra i pazienti con diagnosi di patologie pancreatiche benigne (cisti pancreatica, pancreatite cronica, ecc.), pazienti che necessitano di esame istologico come gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Qualora il soggetto stesso si rifiuti di compilare il modulo di consenso o sia impossibilitato a compilare il modulo di consenso
  • Se un test di laboratorio è impossibile a causa di un problema qualitativo con il campione di sangue raccolto
  • Dove il tessuto raccolto non contiene tessuto della malattia maligna o benigna desiderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tumore del pancreas
pazienti con cancro al pancreas
Test diagnostico: DNA libero cellulare nel sangue, mutazione genetica nel tessuto
Test diagnostico per DNA libero cellulare nel sangue, mutazione genetica nel tessuto
controllo
pazienti senza alcun tumore maligno
Test diagnostico: DNA libero cellulare nel sangue, mutazione genetica nel tessuto
Test diagnostico per DNA libero cellulare nel sangue, mutazione genetica nel tessuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione di mutazione genetica
Lasso di tempo: il giorno dell'iscrizione allo studio (baseline)
concordanza della mutazione genetica tra tessuto e sangue dello stato naive al trattamento
il giorno dell'iscrizione allo studio (baseline)
sensibilità di rilevamento della mutazione genetica mediante mmADPS
Lasso di tempo: il giorno dell'iscrizione allo studio (baseline)
sensibilità di rilevamento della mutazione genetica mediante mmADPS
il giorno dell'iscrizione allo studio (baseline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra mutazione genetica e prognosi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
correlazione tra mutazione genetica e prognosi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

GENECAST Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2111-047-1271

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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