DNA-mutasjonsdeteksjon i sirkulerende tumor-DNA og vev av mmADPS for kreft i bukspyttkjertelen
2. november 2022 oppdatert av: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
DNA-mutasjonsdeteksjon i sirkulerende svulst-DNA og vev ved hjelp av massivt multipleks alleldiskrimineringsprimingssystem (mmADPS) for kreft i bukspyttkjertelen
Basert på informasjon om cellefri nukleinsyreanalyse av blodprøver og genetisk mutasjonsprofil for EUS-FNB-vev fra kreft i bukspyttkjertelen, blir samsvaret mellom dem evaluert.
Og basert på denne informasjonen utforskes biomarkører for diagnose, behandling og prognose av kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Telefonnummer: +82-2-2072-2228
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 101
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Underetterforsker:
- Jin Ho Choi, MD
-
Ta kontakt med:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Telefonnummer: +82-2-2072-2228
- E-post: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på 18 år eller eldre som har diagnostisert kreft i bukspyttkjertelen gjennom histologisk eller røntgenologisk undersøkelse og før behandlingen starter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med kreft i bukspyttkjertelen gjennom histologisk eller radiologisk undersøkelse og før behandling starter
- Pasienter på 18 år eller eldre som frivillig godtar å delta i studien og er villige til å forstå og overholde de påfølgende behandlingsprosedyrene og prøveinnsamlingsplanen
- Blant pasienter diagnostisert med godartede bukspyttkjertelsykdommer (bukspyttkjertelcyste, kronisk pankreatitt etc.), pasienter som har behov for histologisk undersøkelse som kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Der forsøkspersonen selv nekter å fylle ut samtykkeskjemaet eller ikke er i stand til å fylle ut samtykkeskjemaet
- Hvis en laboratorieprøve er umulig på grunn av et kvalitativt problem med den innsamlede blodprøven
- Der det oppsamlede vevet ikke inneholder vev av den ønskede ondartede eller godartede sykdommen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
bukspyttkjertelkreft
pasienter med kreft i bukspyttkjertelen
|
Diagnostisk test for cellefritt DNA i blod, genetisk mutasjon i vev
|
|
kontroll
pasienter uten malignitet
|
Diagnostisk test for cellefritt DNA i blod, genetisk mutasjon i vev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av genetisk mutasjon
Tidsramme: dagen for studieregistrering (grunnlinje)
|
samsvar av genetisk mutasjon mellom vev og blod med behandlingsnaiv status
|
dagen for studieregistrering (grunnlinje)
|
|
deteksjonsfølsomhet for genetisk mutasjon ved mmADPS
Tidsramme: dagen for studieregistrering (grunnlinje)
|
deteksjonsfølsomhet for genetisk mutasjon ved mmADPS
|
dagen for studieregistrering (grunnlinje)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon av genetisk mutasjon og prognose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
korrelasjon av genetisk mutasjon og prognose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2111-047-1271
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .