Detecção de mutação de DNA em DNA e tecido tumoral circulante por mmADPS para câncer de pâncreas
2 de novembro de 2022 atualizado por: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Detecção de Mutação de DNA em DNA e Tecido de Tumor Circulante por Sistema de Priming de Discriminação de Alelos Multiplex Massivos (mmADPS) para Câncer de Pâncreas
Com base nas informações de análise de ácido nucleico livre de células de amostras de sangue e perfil de mutação genética de tecido EUS-FNB de câncer pancreático, a concordância entre eles é avaliada.
E com base nessas informações, são explorados biomarcadores para diagnóstico, tratamento e prognóstico do câncer pancreático.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Número de telefone: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 101
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Jin Ho Choi, MD
-
Contato:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Número de telefone: +82-2-2072-2228
- E-mail: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico de câncer pancreático por meio de exame histológico ou radiológico e antes do início do tratamento
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer de pâncreas através de exame histológico ou radiológico e antes do início do tratamento
- Pacientes com 18 anos ou mais que voluntariamente concordam em participar do estudo e estão dispostos a compreender e cumprir os procedimentos de tratamento subsequentes e cronograma de coleta de amostras
- Entre os pacientes diagnosticados com doenças pancreáticas benignas (cisto pancreático, pancreatite crônica, etc.), pacientes que necessitam de exame histológico como grupo controle
Critério de exclusão:
- Quando o próprio sujeito se recusa a preencher o formulário de consentimento ou é incapaz de preencher o formulário de consentimento
- Se um teste de laboratório for impossível devido a um problema qualitativo com a amostra de sangue coletada
- Onde o tecido coletado não contém tecido da doença maligna ou benigna desejada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
câncer de pâncreas
pacientes com câncer pancreático
|
Teste de diagnóstico para DNA livre de células no sangue, mutação genética no tecido
|
|
ao controle
pacientes sem qualquer malignidade
|
Teste de diagnóstico para DNA livre de células no sangue, mutação genética no tecido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação de mutação genética
Prazo: o dia da inscrição no estudo (linha de base)
|
concordância de mutação genética entre tecido e sangue de estado virgem de tratamento
|
o dia da inscrição no estudo (linha de base)
|
|
sensibilidade de detecção de mutação genética por mmADPS
Prazo: o dia da inscrição no estudo (linha de base)
|
sensibilidade de detecção de mutação genética por mmADPS
|
o dia da inscrição no estudo (linha de base)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação de mutação genética e prognóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
correlação de mutação genética e prognóstico
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2111-047-1271
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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