Обнаружение мутаций ДНК в циркулирующей ДНК и ткани опухоли с помощью mmADPS при раке поджелудочной железы
2 ноября 2022 г. обновлено: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Обнаружение мутаций ДНК в циркулирующей ДНК и ткани опухоли с помощью системы прайминга для распознавания массивных мультиплексных аллелей (mmADPS) при раке поджелудочной железы
На основании данных анализа бесклеточных нуклеиновых кислот образцов крови и профиля генетических мутаций EUS-FNB ткани рака поджелудочной железы оценивается соответствие между ними.
И на основе этой информации изучаются биомаркеры для диагностики, лечения и прогнозирования рака поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Номер телефона: +82-2-2072-2228
- Электронная почта: gidoctor@snu.ac.kr
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 101
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Главный следователь:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Jin Ho Choi, MD
-
Контакт:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Номер телефона: +82-2-2072-2228
- Электронная почта: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых рак поджелудочной железы диагностирован при гистологическом или рентгенологическом исследовании и до начала лечения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых диагностирован рак поджелудочной железы при гистологическом или рентгенологическом исследовании и до начала лечения
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые добровольно соглашаются участвовать в исследовании и готовы понять и соблюдать последующие процедуры лечения и график сбора образцов.
- Среди больных с диагнозом доброкачественные заболевания поджелудочной железы (киста поджелудочной железы, хронический панкреатит и др.) больные, нуждающиеся в гистологическом исследовании, в качестве контрольной группы
Критерий исключения:
- Если субъект сам отказывается заполнять форму согласия или не может заполнить форму согласия
- Если лабораторный анализ невозможен из-за качественной проблемы с взятой пробой крови
- Если собранная ткань не содержит ткани желаемого злокачественного или доброкачественного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
рак поджелудочной железы
больные раком поджелудочной железы
|
Диагностический тест на внеклеточную ДНК в крови, генетическую мутацию в ткани
|
|
контроль
пациенты без малигнизации
|
Диагностический тест на внеклеточную ДНК в крови, генетическую мутацию в ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция генетической мутации
Временное ограничение: день зачисления на учебу (базовый уровень)
|
соответствие генетической мутации между тканью и кровью пациентов, ранее не получавших лечения
|
день зачисления на учебу (базовый уровень)
|
|
чувствительность обнаружения генетической мутации с помощью mmADPS
Временное ограничение: день зачисления на учебу (базовый уровень)
|
чувствительность обнаружения генетической мутации с помощью mmADPS
|
день зачисления на учебу (базовый уровень)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция генетической мутации и прогноза
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
корреляция генетической мутации и прогноза
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2111-047-1271
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .