胰腺癌的 mmADPS 循环肿瘤 DNA 和组织中的 DNA 突变检测
2022年11月2日 更新者：Sang Hyub Lee、Seoul National University Hospital
通过胰腺癌的大规模多重等位基因识别启动系统 (mmADPS) 检测循环肿瘤 DNA 和组织中的 DNA 突变
基于血样游离核酸分析信息和胰腺癌EUS-FNB组织的基因突变谱，评价二者的一致性。
并基于这些信息，探索用于胰腺癌诊断、治疗和预后的生物标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sang Hyub Lee, Ph.D
- 电话号码：+82-2-2072-2228
- 邮箱：gidoctor@snu.ac.kr
学习地点
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-
-
Seoul、大韩民国、101
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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首席研究员：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
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副研究员：
- Jin Ho Choi, MD
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接触：
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- 电话号码：+82-2-2072-2228
- 邮箱：gidoctor@snu.ac.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在治疗开始前通过组织学或放射学检查诊断为胰腺癌的 18 岁或以上患者
描述
纳入标准：
- 通过组织学或放射学检查以及治疗开始前诊断为胰腺癌的患者
- 18岁或以上自愿同意参加研究并愿意了解并遵守后续治疗程序和样本采集时间表的患者
- 在诊断为良性胰腺疾病（胰腺囊肿、慢性胰腺炎等）的患者中，需要进行组织学检查的患者作为对照组
排除标准：
- 受试者本人拒绝填写同意书或无法填写同意书的
- 如果由于收集的血液样本的质量问题而无法进行实验室检查
- 收集的组织不包含所需恶性或良性疾病的组织
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胰腺癌
胰腺癌患者
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血液中游离DNA的诊断测试，组织中的基因突变
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控制
无任何恶性肿瘤的患者
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血液中游离DNA的诊断测试，组织中的基因突变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因突变的相关性
大体时间：研究入学日（基线）
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未治疗状态下组织和血液基因突变的一致性
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研究入学日（基线）
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mmADPS检测基因突变的灵敏度
大体时间：研究入学日（基线）
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mmADPS检测基因突变的灵敏度
|
研究入学日（基线）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因突变与预后的相关性
大体时间：通过学习完成，平均1年
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基因突变与预后的相关性
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月9日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月2日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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