Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-mutatiedetectie in circulerend tumor-DNA en -weefsel door mmADPS voor pancreaskanker

2 november 2022 bijgewerkt door: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

Detectie van DNA-mutaties in circulerend tumor-DNA en -weefsel door Massive Multiplex Allel Discrimination Priming System (mmADPS) voor alvleesklierkanker

Op basis van de celvrije nucleïnezuuranalyse-informatie van bloedmonsters en het genetische mutatieprofiel van EUS-FNB-weefsel van alvleesklierkanker, wordt de concordantie daartussen geëvalueerd. En op basis van deze informatie worden biomarkers voor diagnose, behandeling en prognose van alvleesklierkanker onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 101
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jin Ho Choi, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar of ouder bij wie alvleesklierkanker is vastgesteld door middel van histologisch of radiologisch onderzoek en voordat de behandeling begint

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie alvleesklierkanker is vastgesteld door middel van histologisch of radiologisch onderzoek en voordat de behandeling begint
  • Patiënten van 18 jaar of ouder die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en bereid zijn de daaropvolgende behandelingsprocedures en het schema voor het verzamelen van monsters te begrijpen en na te leven
  • Van de patiënten met de diagnose goedaardige alvleesklieraandoeningen (pancreascyste, chronische pancreatitis, enz.), patiënten die behoefte hebben aan histologisch onderzoek als controlegroep

Uitsluitingscriteria:

  • Wanneer de proefpersoon zelf weigert het toestemmingsformulier in te vullen of niet in staat is het toestemmingsformulier in te vullen
  • Als een laboratoriumtest niet mogelijk is vanwege een kwalitatief probleem met het afgenomen bloedmonster
  • Waar het verzamelde weefsel geen weefsel van de gewenste kwaadaardige of goedaardige ziekte bevat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
alvleesklierkanker
patiënten met alvleesklierkanker
Diagnostische toets: celvrij DNA in bloed, genetische mutatie in weefsel
Diagnostische test voor celvrij DNA in bloed, genetische mutatie in weefsel
controle
patiënten zonder enige maligniteit
Diagnostische toets: celvrij DNA in bloed, genetische mutatie in weefsel
Diagnostische test voor celvrij DNA in bloed, genetische mutatie in weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van genetische mutatie
Tijdsspanne: de dag van studie-inschrijving (baseline)
concordantie van genetische mutatie tussen weefsel en bloed van behandelingsnaïeve status
de dag van studie-inschrijving (baseline)
detectiegevoeligheid van genetische mutatie door mmADPS
Tijdsspanne: de dag van studie-inschrijving (baseline)
detectiegevoeligheid van genetische mutatie door mmADPS
de dag van studie-inschrijving (baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van genetische mutatie en prognose
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
correlatie van genetische mutatie en prognose
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

GENECAST Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2111-047-1271

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren