Detección de mutaciones en el ADN en tejido y ADN tumoral circulante mediante mmADPS para el cáncer de páncreas
2 de noviembre de 2022 actualizado por: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital
Detección de mutación de ADN en tejido y ADN tumoral circulante mediante el sistema de cebado de discriminación de alelos multiplex masivo (mmADPS) para el cáncer de páncreas
Con base en la información del análisis de ácido nucleico libre de células de muestras de sangre y el perfil de mutación genética del tejido EUS-FNB del cáncer de páncreas, se evalúa la concordancia entre ellos.
Y con base en esta información, se exploran los biomarcadores para el diagnóstico, tratamiento y pronóstico del cáncer de páncreas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sang Hyub Lee, Ph.D
- Número de teléfono: +82-2-2072-2228
- Correo electrónico: gidoctor@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 101
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Investigador principal:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Jin Ho Choi, MD
-
Contacto:
- Sang Hyub Lee, MD PhD
- Número de teléfono: +82-2-2072-2228
- Correo electrónico: gidoctor@snu.ac.kr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más que hayan sido diagnosticados con cáncer de páncreas a través de un examen histológico o radiológico y antes de que comience el tratamiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con cáncer de páncreas mediante examen histológico o radiológico y antes de que comience el tratamiento
- Pacientes de 18 años o más que aceptan voluntariamente participar en el estudio y están dispuestos a comprender y cumplir con los procedimientos de tratamiento posteriores y el cronograma de recolección de muestras.
- Entre los pacientes diagnosticados con enfermedades pancreáticas benignas (quiste pancreático, pancreatitis crónica, etc.), los pacientes que tienen necesidad de examen histológico como grupo de control
Criterio de exclusión:
- Cuando el propio sujeto se niega a completar el formulario de consentimiento o no puede completar el formulario de consentimiento
- Si una prueba de laboratorio es imposible debido a un problema cualitativo con la muestra de sangre recolectada
- Cuando el tejido recolectado no contiene tejido de la enfermedad maligna o benigna deseada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cáncer de páncreas
pacientes con cáncer de páncreas
|
Prueba de diagnóstico para ADN libre de células en sangre, mutación genética en tejido
|
|
control
pacientes sin malignidad
|
Prueba de diagnóstico para ADN libre de células en sangre, mutación genética en tejido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación de mutación genética
Periodo de tiempo: el día de la inscripción al estudio (línea de base)
|
concordancia de la mutación genética entre el tejido y la sangre del estado sin tratamiento previo
|
el día de la inscripción al estudio (línea de base)
|
|
sensibilidad de detección de mutación genética por mmADPS
Periodo de tiempo: el día de la inscripción al estudio (línea de base)
|
sensibilidad de detección de mutación genética por mmADPS
|
el día de la inscripción al estudio (línea de base)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlación de la mutación genética y el pronóstico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
correlación de la mutación genética y el pronóstico
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2111-047-1271
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .