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췌장암에서 mmADPS를 이용한 순환종양 DNA 및 조직의 DNA 돌연변이 검출

2022년 11월 2일 업데이트: Sang Hyub Lee, Seoul National University Hospital

췌장암의 mmADPS(Massive Multiplex Allele Discrimination Priming System)를 이용한 순환종양 DNA 및 조직의 DNA 돌연변이 검출

혈액 샘플의 무세포 핵산 분석 정보와 췌장암 EUS-FNB 조직의 유전적 돌연변이 프로파일을 기반으로 이들 간의 일치성을 평가합니다. 그리고 이 정보를 바탕으로 췌장암의 진단, 치료, 예후를 위한 바이오마커를 탐색한다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 101
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Sang Hyub Lee, MD PhD
        • 부수사관:
          • Jin Ho Choi, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적 또는 방사선학적 검사를 통해 췌장암으로 진단되고 치료 시작 전인 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적 또는 방사선학적 검사를 통해 췌장암으로 진단되고 치료가 시작되기 전인 환자
  • 연구 참여에 자발적으로 동의하고 후속 치료 절차 및 시료 채취 일정을 이해하고 준수할 의사가 있는 만 18세 이상의 환자
  • 양성 췌장질환(췌장낭종, 만성췌장염 등)으로 진단받은 환자 중 조직학적 검사가 필요한 환자를 대조군으로

제외 기준:

  • 본인이 동의서를 작성하기를 거부하거나 작성할 수 없는 경우
  • 채혈한 혈액의 정성적 문제로 실험실 검사가 불가능한 경우
  • 채취한 조직에 원하는 악성 또는 양성 질환의 조직이 포함되지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암
췌장암 환자
혈액 내 무세포 DNA, 조직 내 유전적 변이 진단 검사
제어
악성이 없는 환자
혈액 내 무세포 DNA, 조직 내 유전적 변이 진단 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 돌연변이의 상관관계
기간: 연구 등록일(기준선)
치료 순진 상태의 조직과 혈액 사이의 유전적 돌연변이의 일치
연구 등록일(기준선)
mmADPS에 의한 유전자 돌연변이 검출 민감도
기간: 연구 등록일(기준선)
mmADPS에 의한 유전자 돌연변이 검출 민감도
연구 등록일(기준선)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 돌연변이와 예후의 상관관계
기간: 학업 수료까지 평균 1년
유전적 돌연변이와 예후의 상관관계
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 9일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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