ORA と SMILE 後の残留屈折性乱視との関連
2022年10月31日 更新者：Chao-Kai Chang、Taipei Nobel Eye Clinic
術前残留乱視（ORA）とSMILE屈折矯正手術後の残留屈折乱視との関連
私たちの研究の目的は、SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) 屈折矯正手術後の低乱視 (1D 未満) および中程度から高度 (1D から 3D) の乱視患者における ORA と術後乱視との関係を分析および比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
530
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Taipei Nobel Eye Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2020 年から 2022 年まで台北ノーベル眼科クリニックでレトロスペクティブ チャート レビューによって実施されました。
説明
包含基準:
- 両眼の矯正遠方視力が最小解像角の対数0.1（logMAR）に達する
- 両眼のSMILE屈折矯正手術を受けた近視と乱視の安定した屈折異常
除外基準:
- 白内障
- 角膜混濁または凹凸
- ドライアイ (シルマーテスト I ≤ 5mm)
- 弱視
- 共存する眼病変
- 緑内障
- 非拡張瞳孔
- 眼内手術、レーザー治療、または網膜症の病歴
- 視神経または黄斑疾患
- -推定術後角膜残存実質厚が250μm未満
- 妊娠中または授乳中
- コントロールされていない真性糖尿病または全身性免疫疾患_フォローアップを拒否または維持できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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矯正遠方視力
時間枠：手術後3ヶ月
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LogMARユニットで
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手術後3ヶ月
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マニフェスト屈折
時間枠：手術後3ヶ月
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視度で
|
手術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gyldenkerne A, Hjortdal J, Ivarsen A. Astigmatism prediction in small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2020 Apr;46(4):524-533. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000083.
- Jun I, Kang DSY, Arba-Mosquera S, Reinstein DZ, Archer TJ, Jean SK, Kim EK, Seo KY, Lee HK, Kim TI. Comparison of clinical outcomes between vector planning and manifest refraction planning in SMILE for myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2020 Aug;46(8):1149-1158. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000100.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。