Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между ORA и остаточным рефракционным астигматизмом после SMILE

31 октября 2022 г. обновлено: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Связь между предоперационным остаточным астигматизмом глаза (ORA) и остаточным рефракционным астигматизмом после рефракционной хирургии SMILE

Целью нашего исследования является анализ и сравнение взаимосвязи между ORA и послеоперационным астигматизмом у пациентов с низким астигматизмом (менее 1D) и астигматизмом от умеренного до высокого (от 1D до 3D) после рефракционной хирургии SMILE (извлечение лентикулы с малым разрезом).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

530

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование было проведено путем ретроспективного обзора карт глазной клиники Нобеля в Тайбэе с 2020 по 2022 год.

Описание

Критерии включения:

  • Скорректированная острота зрения вдаль обоих глаз достигает 0,1 логарифма минимального угла разрешения (logMAR)
  • Стабильные аномалии рефракции при миопии и астигматизме после рефракционной операции SMILE на обоих глазах

Критерий исключения:

  • Катаракта
  • Роговичные помутнения или неровности
  • Сухость глаз (тест Ширмера I ≤ 5 мм)
  • амблиопия
  • Сосуществующие глазные патологии
  • Глаукома
  • Нерасширяющийся зрачок
  • История внутриглазной хирургии, лазерной терапии или ретинопатии
  • Заболевания зрительного нерва или макулы
  • Предполагаемая послеоперационная остаточная толщина стромы роговицы менее 250 мкм
  • Беременность или период лактации
  • Неконтролируемый сахарный диабет или системное иммунное заболевание Отказ или невозможность дальнейшего наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорректированная острота зрения вдаль
Временное ограничение: 3 месяца после операции
в блоке ЛогМАР
3 месяца после операции
Явное преломление
Временное ограничение: 3 месяца после операции
в диоптриях
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Nobel Eye Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 003 (033)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться