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Assoziation zwischen ORA und refraktivem Restastigmatismus nach SMILE

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Assoziation zwischen präoperativem okulärem Restastigmatismus (ORA) und refraktivem Restastigmatismus nach refraktiver SMILE-Chirurgie

Das Ziel unserer Studie ist es, die Beziehung zwischen ORA und postoperativem Astigmatismus bei Patienten mit geringem Astigmatismus (weniger als 1D) und mäßigem bis hohem (1D bis 3D) Astigmatismus nach refraktiver SMILE-Operation (Small Incision Lenticule Extraction) zu analysieren und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

530

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde von 2020 bis 2022 durch retrospektive Diagrammprüfung in der Taipei Nobel Eye Clinic durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die korrigierte Fernsehschärfe beider Augen erreicht 0,1 Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR)
  • Stabile refraktive Fehler bei Myopie und Astigmatismus, die eine refraktive SMILE-Operation an beiden Augen erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Katarakt
  • Hornhauttrübungen oder -unregelmäßigkeiten
  • Trockenes Auge (Schirmer-Test I ≤ 5 mm)
  • Amblyopie
  • Koexistierende Augenpathologien
  • Glaukom
  • Nicht erweiterte Pupille
  • Geschichte der intraokularen Chirurgie, Lasertherapie oder Retinopathie
  • Erkrankungen des Sehnervs oder der Makula
  • Geschätzte postoperative Hornhaut-Reststromadicke von weniger als 250 μm
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unkontrollierter diabetischer Mellitus oder systemische Immunerkrankung _Verweigerung oder Unfähigkeit, die Nachsorge aufrechtzuerhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrigierte Fernsehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
in LogMAR-Einheit
3 Monate nach der Operation
Manifeste Brechung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
in Dioptrie
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 003 (033)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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