Asociace mezi ORA a reziduálním refrakčním astigmatismem po SMILE
31. října 2022 aktualizováno: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Asociace mezi předoperačním očním reziduálním astigmatismem (ORA) a reziduálním refrakčním astigmatismem po refrakční chirurgii SMILE
Cílem naší studie je analyzovat a porovnat vztah mezi ORA a pooperačním astigmatismem u pacientů s nízkým astigmatismem (méně než 1D) a středním až vysokým (1D až 3D) astigmatismem po refrakční operaci SMILE (Small Incision Lenticule Extraction).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
530
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Nobel Eye Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie byla provedena retrospektivním přehledem grafů na Nobelově klinice Taipei v letech 2020 až 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Korigovaná zraková ostrost na dálku obou očí dosahuje 0,1 logaritmu minimálního úhlu rozlišení (logMAR)
- Stabilní refrakční vady krátkozrakosti a astigmatismu, kteří podstoupili refrakční operaci obou očí SMILE
Kritéria vyloučení:
- Šedý zákal
- Zákaly nebo nepravidelnosti rohovky
- Suché oko (Schirmerův test I ≤ 5 mm)
- Amblyopie
- Koexistující oční patologie
- Glaukom
- Neroztahující se zornice
- Anamnéza nitrooční chirurgie, laserové terapie nebo retinopatie
- Onemocnění zrakového nervu nebo makuly
- Odhadovaná pooperační zbytková stromální tloušťka rohovky menší než 250 μm
- Těhotenství nebo kojení
- Nekontrolovaný diabetes mellitus nebo systémové imunitní onemocnění _Odmítnutí nebo neschopnost pokračovat ve sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opravená zraková ostrost na dálku
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
v jednotce LogMAR
|
3 měsíce po operaci
|
|
Zjevná refrakce
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
v dioptriích
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gyldenkerne A, Hjortdal J, Ivarsen A. Astigmatism prediction in small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2020 Apr;46(4):524-533. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000083.
- Jun I, Kang DSY, Arba-Mosquera S, Reinstein DZ, Archer TJ, Jean SK, Kim EK, Seo KY, Lee HK, Kim TI. Comparison of clinical outcomes between vector planning and manifest refraction planning in SMILE for myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2020 Aug;46(8):1149-1158. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000100.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003 (NuSkin International)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .