SMILE 후 ORA와 잔여 굴절 난시의 연관성
2022년 10월 31일 업데이트: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
스마일 굴절수술 후 술전 안구잔류난시와 잔여굴절난시의 연관성
본 연구의 목적은 SMILE(Small Incision Lenticule Extraction) 굴절수술 후 저난시(1D 미만) 및 중등도~고도(1D~3D) 난시 환자에서 ORA와 수술 후 난시와의 관계를 분석하고 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
530
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Nobel Eye Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 2020년부터 2022년까지 타이페이 노벨 안과에서 후향적 차트 리뷰로 진행되었습니다.
설명
포함 기준:
- 양안의 교정원거리시력이 최소해상각(logMAR)의 0.1대수에 도달
- 양안 SMILE 굴절수술을 받은 근시 및 난시의 안정굴절이상
제외 기준:
- 백내장
- 각막 혼탁 또는 불규칙성
- 안구건조증(쉬르머 테스트 I ≤ 5mm)
- 약시
- 공존하는 안구 병리
- 녹내장
- 확장되지 않는 동공
- 안내 수술, 레이저 요법 또는 망막병증의 병력
- 시신경 또는 황반 질환
- 예상 수술 후 각막 잔류 기질 두께 250 μm 미만
- 임신 또는 수유부
- 조절되지 않는 당뇨병성 진성 또는 전신 면역 질환 _추적을 거부하거나 유지할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정된 원거리 시력
기간: 수술 후 3개월
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LogMAR 단위
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수술 후 3개월
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매니페스트 굴절
기간: 수술 후 3개월
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디옵터에서
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gyldenkerne A, Hjortdal J, Ivarsen A. Astigmatism prediction in small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2020 Apr;46(4):524-533. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000083.
- Jun I, Kang DSY, Arba-Mosquera S, Reinstein DZ, Archer TJ, Jean SK, Kim EK, Seo KY, Lee HK, Kim TI. Comparison of clinical outcomes between vector planning and manifest refraction planning in SMILE for myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2020 Aug;46(8):1149-1158. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000100.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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