Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem ORA og resterende refraktiv astigmatisme efter SMILE

31. oktober 2022 opdateret af: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Sammenhæng mellem præoperativ øjenrestigmatisme (ORA) og resterende refraktiv astigmatisme efter SMILE refraktiv kirurgi

Formålet med vores undersøgelse er at analysere og sammenligne forholdet mellem ORA og postoperativ astigmatisme i patienter med lav astigmatisme (mindre end 1D) og moderat til høj (1D til 3D) astigmatisme efter SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) refraktiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

530

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført ved retrospektiv diagramgennemgang i Taipei Nobel Eye Clinic fra 2020 til 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Korrigeret afstandssynsstyrke for begge øjne når 0,1 logaritme af minimum opløsningsvinkel (logMAR)
  • Stabile brydningsfejl af nærsynethed og astigmatisme, der modtog SMILE refraktiv operation af begge øjne

Ekskluderingskriterier:

  • Grå stær
  • Uklarhed eller uregelmæssigheder i hornhinden
  • Tørre øjne (Schirmers test I ≤ 5 mm)
  • Amblyopi
  • Sameksisterende øjenpatologier
  • Grøn stær
  • Ikke-udvidende pupil
  • Anamnese med intraokulær kirurgi, laserterapi eller retinopati
  • Synsnerve eller makulær sygdomme
  • Estimeret postoperativ hornhinde resterende stromal tykkelse mindre end 250 μm
  • Graviditet eller under amning
  • Ukontrolleret diabetisk mellitus eller systemisk immunsygdom _Nægtelse eller ude af stand til at opretholde opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrigeret afstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
i LogMAR enhed
3 måneder efter operationen
Manifest brydning
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
i Dioptri
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003 (NuSkin International)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

Kliniske forsøg med Lenticuleekstraktion med lille snit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner