Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen ORA en resterend refractief astigmatisme na SMILE

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Associatie tussen preoperatief oculair residuaal astigmatisme (ORA) en residuaal refractief astigmatisme na SMILE refractiechirurgie

Het doel van onze studie is het analyseren en vergelijken van de relatie tussen ORA en postoperatief astigmatisme bij patiënten met laag astigmatisme (minder dan 1D) en matig tot hoog (1D tot 3D) astigmatisme na refractiechirurgie met SMILE (Small Incision Lenticule Extraction).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

530

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie werd uitgevoerd door middel van een retrospectieve beoordeling van de kaart in de Taipei Nobel Eye Clinic van 2020 tot 2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand van beide ogen bereikt 0,1 logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR)
  • Stabiele brekingsfouten van bijziendheid en astigmatisme die SMILE refractiechirurgie van beide ogen hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Staar
  • Hoornvliestroebelingen of onregelmatigheden
  • Droge ogen (Schirmer's test I ≤ 5 mm)
  • Amblyopie
  • Naast elkaar bestaande oculaire pathologieën
  • Glaucoom
  • Niet-verwijdende pupil
  • Geschiedenis van intraoculaire chirurgie, lasertherapie of retinopathie
  • Optische zenuw of maculaire ziekten
  • Geschatte postoperatieve resterende stromale dikte van het hoornvlies minder dan 250 μm
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ongecontroleerde diabetische mellitus of systemische immuunziekte _Weigering of niet in staat om follow-up te handhaven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
in LogMAR-eenheid
3 maanden na de operatie
Duidelijke breking
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
in dioptrie
3 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 003 (033)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren