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Association entre ORA et astigmatisme réfractif résiduel après SMILE

31 octobre 2022 mis à jour par: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Association entre l'astigmatisme résiduel oculaire préopératoire (ORA) et l'astigmatisme réfractif résiduel après une chirurgie réfractive SMILE

Le but de notre étude est d'analyser et de comparer la relation entre l'ORA et l'astigmatisme postopératoire chez les patients présentant un astigmatisme faible (inférieur à 1D) et modéré à élevé (1D à ​​3D) après chirurgie réfractive SMILE (Small Incision Lenticule Extraction).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

530

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a été menée par examen rétrospectif des dossiers à la Taipei Nobel Eye Clinic de 2020 à 2022.

La description

Critère d'intégration:

  • L'acuité visuelle à distance corrigée des deux yeux atteint 0,1 logarithme de l'angle minimal de résolution (logMAR)
  • Erreurs de réfraction stables de la myopie et de l'astigmatisme ayant subi une chirurgie réfractive SMILE des deux yeux

Critère d'exclusion:

  • Cataracte
  • Opacités ou irrégularités cornéennes
  • Sécheresse oculaire (test de Schirmer I ≤ 5 mm)
  • Amblyopie
  • Pathologies oculaires coexistantes
  • Glaucome
  • Pupille non dilatante
  • Antécédents de chirurgie intraoculaire, de thérapie au laser ou de rétinopathie
  • Maladies du nerf optique ou maculaire
  • Épaisseur résiduelle estimée du stroma cornéen postopératoire inférieure à 250 μm
  • Grossesse ou sous allaitement
  • Diabète sucré non contrôlé ou maladie immunitaire systémique _ Refus ou incapacité à maintenir le suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle de loin corrigée
Délai: 3 mois après l'opération
dans l'unité LogMAR
3 mois après l'opération
Réfraction manifeste
Délai: 3 mois après l'opération
en dioptrie
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Nobel Eye Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

3 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 003 (033)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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