Associazione tra ORA e astigmatismo refrattivo residuo dopo SMILE
31 ottobre 2022 aggiornato da: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Associazione tra astigmatismo residuo oculare preoperatorio (ORA) e astigmatismo refrattivo residuo dopo chirurgia refrattiva SMILE
Lo scopo del nostro studio è analizzare e confrontare la relazione tra ORA e astigmatismo postoperatorio in pazienti con astigmatismo basso (inferiore a 1D) e da moderato ad alto (da 1D a 3D) dopo chirurgia refrattiva SMILE (Small Incision Lenticule Extraction).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
530
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Nobel Eye Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto mediante revisione retrospettiva dei grafici presso la Taipei Nobel Eye Clinic dal 2020 al 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'acuità visiva a distanza corretta di entrambi gli occhi raggiunge 0,1 logaritmi dell'angolo minimo di risoluzione (logMAR)
- Errori refrattivi stabili di miopia e astigmatismo sottoposti a chirurgia refrattiva SMILE di entrambi gli occhi
Criteri di esclusione:
- Cataratta
- Opacità o irregolarità corneali
- Occhio secco (test di Schirmer I ≤ 5 mm)
- Ambliopia
- Patologie oculari coesistenti
- Glaucoma
- Pupilla non dilatativa
- Storia di chirurgia intraoculare, terapia laser o retinopatia
- Nervo ottico o malattie maculari
- Spessore stromale residuo corneale postoperatorio stimato inferiore a 250 μm
- Gravidanza o sotto allattamento
- Diabete mellito non controllato o malattia immunitaria sistemica _Rifiuto o incapacità di mantenere il follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva a distanza corretta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
in unità LogMAR
|
3 mesi dopo l'intervento
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Rifrazione manifesta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
in Diottrie
|
3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gyldenkerne A, Hjortdal J, Ivarsen A. Astigmatism prediction in small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2020 Apr;46(4):524-533. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000083.
- Jun I, Kang DSY, Arba-Mosquera S, Reinstein DZ, Archer TJ, Jean SK, Kim EK, Seo KY, Lee HK, Kim TI. Comparison of clinical outcomes between vector planning and manifest refraction planning in SMILE for myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2020 Aug;46(8):1149-1158. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000100.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (033)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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