Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan ORA och kvarvarande brytningsastigmatism efter SMILE

31 oktober 2022 uppdaterad av: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Samband mellan preoperativ okulär resterande astigmatism (ORA) och återstående refraktiv astigmatism efter SMILE refraktiv kirurgi

Syftet med vår studie är att analysera och jämföra sambandet mellan ORA och postoperativ astigmatism i patienter med låg astigmatism (mindre än 1D) och måttlig till hög (1D till 3D) astigmatism efter SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) refraktiv kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

530

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie genomfördes genom retrospektiv kartgranskning i Taipei Nobel Eye Clinic från 2020 till 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Korrigerad avståndssynskärpa för båda ögonen når 0,1 logaritm av den minsta upplösningsvinkeln (logMAR)
  • Stabila brytningsfel av närsynthet och astigmatism som fick SMILE brytningsoperation av båda ögonen

Exklusions kriterier:

  • Grå starr
  • Opacitet eller oegentligheter i hornhinnan
  • Torra ögon (Schirmers test I ≤ 5 mm)
  • Amblyopi
  • Samexisterande ögonpatologier
  • Glaukom
  • Ej dilaterande pupill
  • Historik av intraokulär kirurgi, laserterapi eller retinopati
  • Synnerv eller makulära sjukdomar
  • Uppskattad postoperativ hornhinnas reststromatjocklek mindre än 250 μm
  • Graviditet eller under amning
  • Okontrollerad diabetisk mellitus eller systemisk immunsjukdom _Vejran eller oförmögen att upprätthålla uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrigerad avståndssynskärpa
Tidsram: 3 månader efter operationen
i LogMAR-enhet
3 månader efter operationen
Manifest brytning
Tidsram: 3 månader efter operationen
i Dioptri
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

3 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 003 (033)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera