Associação entre ORA e Astigmatismo Refrativo Residual Após SORRISO
31 de outubro de 2022 atualizado por: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Associação entre astigmatismo residual ocular pré-operatório (ORA) e astigmatismo refrativo residual após cirurgia refrativa do sorriso
O objetivo do nosso estudo é analisar e comparar a relação entre ORA e astigmatismo pós-operatório em pacientes com astigmatismo baixo (menos de 1D) e astigmatismo moderado a alto (1D a 3D) após cirurgia refrativa SMILE (Small Incision Lenticule Extraction).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
530
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Nobel Eye Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo foi conduzido por revisão retrospectiva de prontuários na Taipei Nobel Eye Clinic de 2020 a 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- A acuidade visual à distância corrigida de ambos os olhos atinge 0,1 logaritmo do ângulo mínimo de resolução (logMAR)
- Erros refrativos estáveis de miopia e astigmatismo que receberam cirurgia refrativa SMILE de ambos os olhos
Critério de exclusão:
- Catarata
- Opacidades ou irregularidades da córnea
- Olho seco (teste de Schirmer I ≤ 5mm)
- Ambliopia
- Patologias oculares coexistentes
- Glaucoma
- pupila não dilatada
- História de cirurgia intraocular, terapia a laser ou retinopatia
- Nervo óptico ou doenças maculares
- Espessura estromal residual da córnea pós-operatória estimada inferior a 250 μm
- Gravidez ou em lactação
- Diabete melito descontrolado ou doença imunológica sistêmica _Recusa ou impossibilidade de manter seguimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual à distância corrigida
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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na unidade LogMAR
|
3 meses após a cirurgia
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Refração manifesta
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
em dioptria
|
3 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gyldenkerne A, Hjortdal J, Ivarsen A. Astigmatism prediction in small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2020 Apr;46(4):524-533. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000083.
- Jun I, Kang DSY, Arba-Mosquera S, Reinstein DZ, Archer TJ, Jean SK, Kim EK, Seo KY, Lee HK, Kim TI. Comparison of clinical outcomes between vector planning and manifest refraction planning in SMILE for myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2020 Aug;46(8):1149-1158. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000100.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 003 (033)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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