Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom ORA og gjenværende brytningsastigmatisme etter SMILE

31. oktober 2022 oppdatert av: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Sammenheng mellom preoperativ okulær restastigmatisme (ORA) og resterende refraktiv astigmatisme etter SMILE refraktiv kirurgi

Målet med vår studie er å analysere og sammenligne forholdet mellom ORA og postoperativ astigmatisme i pasienter med lav astigmatisme (mindre enn 1D) og moderat til høy (1D til 3D) astigmatisme etter SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) refraktiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

530

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble utført ved retrospektiv kartgjennomgang i Taipei Nobel Eye Clinic fra 2020 til 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Korrigert avstandssynsstyrke for begge øyne når 0,1 logaritme av minste oppløsningsvinkel (logMAR)
  • Stabile brytningsfeil av nærsynthet og astigmatisme som fikk SMILE brytningsoperasjon av begge øyne

Ekskluderingskriterier:

  • Grå stær
  • Korneal opasitet eller uregelmessigheter
  • Tørre øyne (Schirmers test I ≤ 5 mm)
  • Amblyopi
  • Sameksisterende okulære patologier
  • Grønn stær
  • Ikke-utvidende pupill
  • Historie med intraokulær kirurgi, laserterapi eller retinopati
  • Synsnerve eller makulær sykdommer
  • Estimert postoperativ hornhinnereststromal tykkelse mindre enn 250 μm
  • Graviditet eller under amming
  • Ukontrollert diabetisk mellitus eller systemisk immunsykdom _Vekter eller ute av stand til å opprettholde oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrigert avstandssynsstyrke
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
i LogMAR-enhet
3 måneder etter operasjonen
Manifest brytning
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
i Dioptri
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 003 (033)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere