Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORA:n ja SMILE:n jälkeisen jäännösrefraktiivisen astigmatismin välinen yhteys

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

Yhteys ennen leikkausta silmän jäännösastigmatismin (ORA) ja jäännöstaitteisen astigmatismin välillä SMILE- taittoleikkauksen jälkeen

Tutkimuksemme tavoitteena on analysoida ja vertailla ORA:n ja leikkauksen jälkeisen astigmatismin välistä suhdetta matalan astigmatismin (alle 1D) ja kohtalaisen tai korkean (1D - 3D) astigmatismin potilailla SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) taittoleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

530

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritettiin retrospektiivisellä kaaviokatsauksella Taipei Nobel Eye Clinicissa vuosina 2020–2022.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien silmien korjattu etäisyysnäöntarkkuus saavuttaa 0,1 logaritmin vähimmäisresoluutiokulmasta (logMAR)
  • Likinäköisyyden ja astigmatismin vakaat taittovirheet, jotka saivat SMILE- taittoleikkauksen molempiin silmiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaihi
  • Sarveiskalvon sameutta tai epäsäännöllisyyksiä
  • Kuiva silmä (Schirmerin testi I ≤ 5 mm)
  • Amblyopia
  • Samanaikaiset silmäpatologiat
  • Glaukooma
  • Laajenematon pupilli
  • Aiempi silmänsisäinen leikkaus, laserhoito tai retinopatia
  • Näköhermon tai silmänpohjan sairaudet
  • Arvioitu leikkauksen jälkeinen sarveiskalvon jäännösstrooman paksuus alle 250 μm
  • Raskaus tai imetys
  • Hallitsematon diabetes mellitus tai systeeminen immuunisairaus _Kieltäytyminen tai kyvyttömyys jatkaa seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
LogMAR-yksikössä
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ilmeinen taittuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
dioptrissa
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Nobel Eye Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 003 (033)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa