SMILE术后ORA与残余屈光散光的关系
2022年10月31日 更新者：Chao-Kai Chang、Taipei Nobel Eye Clinic
术前眼部残余散光（ORA）与SMILE屈光手术后残余屈光散光的关系
我们研究的目的是分析和比较 SMILE（小切口微透镜摘除术）屈光手术后低度散光（小于 1D）和中度至高度（1D 至 3D）散光患者 ORA 与术后散光的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
530
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taipei、台湾
- Taipei Nobel Eye Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究于 2020 年至 2022 年在台北诺贝尔眼科诊所通过回顾性图表审查进行。
描述
纳入标准：
- 双眼矫正远视力达到最小分辨角（logMAR）的0.1对数
- 接受双眼SMILE屈光手术的稳定型近视散光屈光不正
排除标准：
- 白内障
- 角膜混浊或不规则
- 干眼症（Schirmer's test I ≤ 5mm）
- 弱视
- 并存的眼部病变
- 青光眼
- 非散瞳
- 眼内手术、激光治疗或视网膜病变史
- 视神经或黄斑部疾病
- 估计术后角膜残余基质厚度小于 250 μm
- 怀孕或哺乳期
- 未控制的糖尿病或全身免疫疾病_拒绝或无法维持随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
矫正远视力
大体时间：手术后3个月
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在 LogMAR 单位
|
手术后3个月
|
|
显折射
大体时间：手术后3个月
|
在屈光度
|
手术后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gyldenkerne A, Hjortdal J, Ivarsen A. Astigmatism prediction in small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2020 Apr;46(4):524-533. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000083.
- Jun I, Kang DSY, Arba-Mosquera S, Reinstein DZ, Archer TJ, Jean SK, Kim EK, Seo KY, Lee HK, Kim TI. Comparison of clinical outcomes between vector planning and manifest refraction planning in SMILE for myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2020 Aug;46(8):1149-1158. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000100.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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