Asociación entre ORA y astigmatismo refractivo residual después de SMILE
31 de octubre de 2022 actualizado por: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Asociación entre el astigmatismo residual ocular preoperatorio (ORA) y el astigmatismo refractivo residual después de la cirugía refractiva SMILE
El objetivo de nuestro estudio es analizar y comparar la relación entre la ORA y el astigmatismo postoperatorio en pacientes con astigmatismo bajo (menos de 1D) y con astigmatismo moderado a alto (1D a 3D) después de la cirugía refractiva SMILE (Small Incision Lenticule Extraction).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
530
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Nobel Eye Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se realizó mediante una revisión retrospectiva de gráficos en la Clínica de Ojos Nobel de Taipei de 2020 a 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La agudeza visual lejana corregida de ambos ojos alcanza 0,1 logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR)
- Errores refractivos estables de miopía y astigmatismo que recibieron cirugía refractiva SMILE de ambos ojos
Criterio de exclusión:
- Catarata
- Opacidades o irregularidades corneales
- Ojo seco (test de Schirmer I ≤ 5 mm)
- Ambliopía
- Patologías oculares coexistentes
- Glaucoma
- pupila no dilatada
- Antecedentes de cirugía intraocular, terapia con láser o retinopatía
- Enfermedades del nervio óptico o macular
- Grosor estromal residual de la córnea postoperatoria estimado inferior a 250 μm
- Embarazo o bajo lactancia
- Diabetes mellitus no controlada o enfermedad inmunológica sistémica _Negativa o imposibilidad de mantener seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual lejana corregida
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
en unidad LogMAR
|
3 meses después de la cirugía
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Refracción manifiesta
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
en dioptrías
|
3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gyldenkerne A, Hjortdal J, Ivarsen A. Astigmatism prediction in small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2020 Apr;46(4):524-533. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000083.
- Jun I, Kang DSY, Arba-Mosquera S, Reinstein DZ, Archer TJ, Jean SK, Kim EK, Seo KY, Lee HK, Kim TI. Comparison of clinical outcomes between vector planning and manifest refraction planning in SMILE for myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2020 Aug;46(8):1149-1158. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000100.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 003 (NuSkin International)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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