Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ORA és a SMILE utáni maradék refraktív asztigmatizmus közötti asszociáció

2022. október 31. frissítette: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic

A preoperatív szem reziduális asztigmatizmus (ORA) és a SMILE refraktív műtét utáni maradék refraktív asztigmatizmus közötti kapcsolat

Vizsgálatunk célja az ORA és a posztoperatív asztigmatizmus kapcsolatának elemzése és összehasonlítása alacsony asztigmatizmusú (1D-nél kisebb) és közepes vagy magas (1D-től 3D-ig terjedő) asztigmatizmusú betegeknél SMILE (Small Incision Lenticule Extraction) refraktív műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

530

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Taipei Nobel Eye Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a tanulmányt a tajpeji Nobel Szemklinikán 2020 és 2022 között retrospektív diagram-áttekintéssel végezték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét szem korrigált távolsági látásélessége eléri a minimális felbontási szög (logMAR) 0,1 logaritmusát.
  • Stabil fénytörési hibák rövidlátás és asztigmatizmus esetén, akik mindkét szemén SMILE refraktív műtétet kaptak

Kizárási kritériumok:

  • Szürkehályog
  • A szaruhártya homályossága vagy szabálytalansága
  • Száraz szem (Schirmer-teszt I ≤ 5 mm)
  • Amblyopia
  • Együtt létező szem patológiák
  • Glaukóma
  • Nem táguló pupilla
  • Intraokuláris műtét, lézerterápia vagy retinopátia anamnézisében
  • Látóideg vagy makula betegségek
  • A szaruhártya becsült reziduális stromavastagsága műtét után kevesebb, mint 250 μm
  • Terhesség vagy szoptatás alatt
  • Nem kontrollált diabetes mellitus vagy szisztémás immunbetegség _A nyomon követés megtagadása vagy képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrigált távolsági látásélesség
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
a LogMAR egységben
3 hónappal a műtét után
Manifest fénytörés
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
dioptriában
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Nobel Eye Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 003 (033)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel