Związek między ORA a resztkowym astygmatyzmem refrakcyjnym po SMILE
31 października 2022 zaktualizowane przez: Chao-Kai Chang, Taipei Nobel Eye Clinic
Związek między przedoperacyjnym resztkowym astygmatyzmem ocznym (ORA) a resztkowym astygmatyzmem refrakcyjnym po operacji refrakcyjnej SMILE
Celem naszego badania jest analiza i porównanie zależności między ORA a astygmatyzmem pooperacyjnym u pacjentów z astygmatyzmem niskim (poniżej 1D) oraz astygmatyzmem od średniego do wysokiego (1D do 3D) po operacji refrakcyjnej SMILE (ekstrakcja soczewki z małego nacięcia).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
530
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Nobel Eye Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie zostało przeprowadzone na podstawie retrospektywnego przeglądu wykresów w Taipei Nobel Eye Clinic w latach 2020-2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skorygowana ostrość widzenia do dali obu oczu osiąga 0,1 logarytmu minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR)
- Stabilne wady refrakcji krótkowzroczności i astygmatyzmu, którzy przeszli operację refrakcyjną SMILE obu oczu
Kryteria wyłączenia:
- Zaćma
- Zmętnienia lub nieregularności rogówki
- Suche oko (test Schirmera I ≤ 5mm)
- Niedowidzenie
- Współistniejące patologie oczne
- Jaskra
- Nierozszerzająca się źrenica
- Historia chirurgii wewnątrzgałkowej, laseroterapii lub retinopatii
- Choroby nerwu wzrokowego lub plamki żółtej
- Szacowana pooperacyjna grubość podścieliska rogówki mniejsza niż 250 μm
- Ciąża lub karmienie piersią
- Niekontrolowana cukrzyca lub ogólnoustrojowa choroba immunologiczna _Odmowa lub niezdolność do kontynuowania obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowana ostrość widzenia do dali
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
w jednostce LogMAR
|
3 miesiące po operacji
|
|
Widoczne załamanie
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
w dioptrii
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gyldenkerne A, Hjortdal J, Ivarsen A. Astigmatism prediction in small-incision lenticule extraction. J Cataract Refract Surg. 2020 Apr;46(4):524-533. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000083.
- Jun I, Kang DSY, Arba-Mosquera S, Reinstein DZ, Archer TJ, Jean SK, Kim EK, Seo KY, Lee HK, Kim TI. Comparison of clinical outcomes between vector planning and manifest refraction planning in SMILE for myopic astigmatism. J Cataract Refract Surg. 2020 Aug;46(8):1149-1158. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000100.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (033)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .