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MOP による上顎前歯のレベリングとアライメントの評価 : 比較臨床研究

2022年10月31日 更新者:Omar Mohamed abd elsalam abo donia、Al-Azhar University

Micro-osteoperforations で支援された上顎前歯のレベリングとアライメントの評価:比較臨床研究。

この研究の目的は、上顎前歯のレベリングおよびアライメント中の矯正歯の動きに対するマイクロオステオペフォレーションの効果を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

現在の研究は、アウト患者クリニックに参加している矯正患者のグループで実施されます, 矯正部門, 歯学部 (男子), AL-アズハル大学, カイロ

患者はランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられます。

  1. 実験グループ: 正中線を除くすべての歯間歯槽骨で、右上犬歯から左上犬歯までの距離が等距離にある歯槽骨上で、フラップレスのマイクロオステオペフォレーションが歯間で行われます。

    最初のレベリング アーチワイヤーを配置する前に、軟部組織小帯への外傷を防ぐために歯槽骨。

  2. 対照群:マイクロオステオパーフォレーションなしでレベリングとアライメントを開始します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、エジプト、11651
        • Al Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 顔のプロポーションが正常なクラス 1 の骨格パターン。 2. 13歳から19歳までの年齢層の患者。 3. リトル イレギュラリティ インデックス (LII) によって評価された上顎前部の適度な密集は、非抜歯アプローチを使用した固定器具による治療を必要とします。

    4. すべての永久歯が萌出した (第 3 大臼歯を除く)。 5. 矯正治療歴なし。 6. 歯周手術歴のない良好な口腔衛生状態。

除外基準:

  • 1.横方向および/または縦方向の骨格異形成または頭蓋顔面奇形。 2. 上顎前歯部の乳歯の残存または永久歯の欠損。 3. 口腔衛生状態が悪い。 4. 歯周病の現在または病歴。 5. 身体的または精神的障害。 6.歯列矯正の歯の動きを妨げる可能性のある全身疾患または薬物の定期的な使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
レベリングとアライメントは、微小骨穿孔なしで開始されます
実験的:実験グループ

フラップレスマイクロオステオペフォレーションは、正中線を除くすべての歯間歯槽骨で、右上犬歯と左上犬歯の間の等距離にある歯槽骨の近位間で実施されます。

最初のレベリング アーチワイヤーを配置する前に、軟部組織小帯への外傷を防ぐために歯槽骨。

フラップレスマイクロオステオペフォレーションは、正中線を除くすべての歯間歯槽骨で、右上犬歯と左上犬歯の間の等距離にある歯槽骨の近位間で実施されます。

最初のレベリング アーチワイヤーを配置する前に、軟部組織小帯への外傷を防ぐために歯槽骨。

他の名前:
  • MOP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• アライメントの進行状況は、最初のアーチワイヤーを挿入する前に撮影した 3D デジタル モデルで評価し、その後のすべての来院時に (LII) を使用して評価しました。
時間枠:2ヶ月~6ヶ月
• アライメントの進行状況は、最初のアーチワイヤーを挿入する前に撮影した 3D デジタル モデルで評価し、その後のすべての来院時に (LII) を使用して評価しました。
2ヶ月~6ヶ月
• 上顎前歯節のレベリングと位置合わせを完了するのに必要な全体の時間
時間枠:2ヶ月~6ヶ月
• 上顎前歯節のレベリングとアライメントを完了するのに必要な全体の時間は、最初のアーチワイヤーを挿入した日からレベリングとアライメント段階の終わりまでの日数によって計算されました。
2ヶ月~6ヶ月
• アライメント改善率
時間枠:2ヶ月~6ヶ月
• 特定の時点での LII 値の変化量 (T0 の LII 値から T1、T2、または T3 の LII 値を差し引いて計算) を T0 の LII 値で割ることにより、アライメント改善率を計算しました。
2ヶ月~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Raafat GH Mohamad, Asst Prof、Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • スタディディレクター:Ahmed A El-Awady, Lecturer、Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月30日

研究の完了 (予想される)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月31日

最初の投稿 (実際)

2022年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 660/301

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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