Hodnocení vyrovnání a zarovnání předních čelistních zubů s pomocí MOP: Srovnávací klinická studie
Hodnocení nivelace a zarovnání předních čelistních zubů s pomocí mikroosteoperforací: Srovnávací klinická studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie bude provedena na skupině ortodontických pacientů navštěvujících ambulantní kliniku, Ortodontické oddělení Fakulty zubního lékařství (chlapci), AL-Azhar University, Káhira
Pacient bude náhodně rozdělen do dvou stejných skupin:
Experimentální skupina: Mikroosteoperforace bez chlopní budou provedeny interproximálně na alveolární kosti ve stejné vzdálenosti mezi horním pravým špičákem a levým horním špičákem na každé mezizubní alveolární kosti kromě střední linie
alveolární kosti, aby se zabránilo traumatu měkké tkáně frenum před umístěním počátečního vyrovnávacího drátu.
- Kontrolní skupina: nivelace a vyrovnání bude zahájeno bez mikroosteoperforací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11651
- Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Kosterní vzor 1. třídy s normálními proporcemi obličeje. 2. Pacienti s věkovým rozmezím 13 -19 let. 3. Mírné vytěsnění přední oblasti maxilární oblasti hodnocené pomocí indexu malé nepravidelnosti (LII), které vyžaduje ošetření fixním aparátem za použití neextrakčního přístupu.
4. Prořezány všechny stálé zuby (kromě 3. molárů). 5. Žádná předchozí ortodontická léčba. 6. Dobrá ústní hygiena bez předchozí operace parodontu.
Kritéria vyloučení:
- 1. Příčná a/nebo vertikální dysplazie skeletu nebo kraniofaciální malformace. 2. Zachované primární nebo chybějící stálé zuby v přední čelistní oblasti. 3. Špatná ústní hygiena 4. Současné nebo anamnéza onemocnění parodontu. 5. Tělesné nebo duševní postižení. 6. Systémová onemocnění nebo pravidelné užívání léků, které by mohly narušovat ortodontický pohyb zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
vyrovnání a vyrovnání bude zahájeno bez mikroosteoperforací
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Mikroosteoperforace bez chlopně budou provedeny interproximálně na alveolární kosti ve stejné vzdálenosti mezi horním pravým špičákem a levým horním špičákem u každé mezizubní alveolární kosti kromě střední linie alveolární kosti, aby se zabránilo traumatu měkké tkáně frenum před umístěním počátečního vyrovnávacího drátu. |
Mikroosteoperforace bez chlopně budou provedeny interproximálně na alveolární kosti ve stejné vzdálenosti mezi horním pravým špičákem a levým horním špičákem u každé mezizubní alveolární kosti kromě střední linie alveolární kosti, aby se zabránilo traumatu měkké tkáně frenum před umístěním počátečního vyrovnávacího drátu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Průběh zarovnání byl hodnocen na 3D digitálním modelu pořízeném před zavedením 1. obloukového drátu a poté při všech následujících návštěvách pomocí (LII).
Časové okno: 2 měsíce - 6 měsíců
|
• Průběh zarovnání byl hodnocen na 3D digitálním modelu pořízeném před zavedením 1. obloukového drátu a poté při všech následujících návštěvách pomocí (LII).
|
2 měsíce - 6 měsíců
|
|
• Celková doba potřebná k dokončení vyrovnání a vyrovnání předního maxilárního segmentu
Časové okno: 2 měsíce - 6 měsíců
|
• Celková doba potřebná k dokončení vyrovnání a vyrovnání předního segmentu čelisti byla vypočtena podle počtu dní mezi dnem zavedení 1. obloukového drátu a koncem fáze vyrovnání a zarovnání.
|
2 měsíce - 6 měsíců
|
|
• Procento zlepšení zarovnání
Časové okno: 2 měsíce - 6 měsíců
|
• Procento zlepšení zarovnání bylo vypočteno vydělením velikosti změny hodnoty LII v určitém časovém bodě (vypočteno odečtením hodnoty LII v T1, T2 nebo T3 od hodnoty LII v T0) hodnotou LII v T0.
|
2 měsíce - 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Ředitel studie: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 660/301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .