Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af nivellering og justering af maksillære fortænder assisteret med MOP'er: En sammenlignende klinisk undersøgelse

31. oktober 2022 opdateret af: Omar Mohamed abd elsalam abo donia, Al-Azhar University

Evaluering af nivellering og justering af maksillære fortænder assisteret med mikro-osteoperforationer: En sammenlignende klinisk undersøgelse.

Formålet med undersøgelsen vil være rettet mod at evaluere effekten af ​​mikro-osteoperforation på ortodontisk tandbevægelse under nivellering og justering af de maksillære fortænder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse vil blive udført på en gruppe ortodontiske patienter, der går på udeklinikken, Ortodontisk Afdeling, Fakultet for Tandmedicin (Drenge), AL-Azhar University, Cairo

Patienten vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper:

  1. Eksperimentel gruppe: Flapløse mikro-osteoperforationer vil blive udført interproksimalt på den alveolære knogle ækvidistant mellem øvre højre hjørnetand til øverste venstre hjørnetand ved hver interdental alveolær knogle undtagen ved midterlinjen

    alveolær knogle for at forhindre traumer i det bløde vævs frenum, før den indledende nivelleringsbuetråd placeres.

  2. Kontrolgruppe: nivellering og justering vil blive påbegyndt uden mikro-osteoperforationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
        • Al Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Klasse 1 skeletmønster med normale ansigtsproportioner. 2. Patienter med aldersspænd mellem 13 -19 år. 3. Moderat sammentrængning af maksillær forreste region vurderet ved Little Irregularity Index (LII), som kræver behandling med fast apparat ved anvendelse af ikke-ekstraktionsmetode.

    4. Alle permanente tænder brød ud (ekskl. 3. kindtænder). 5. Ingen tidligere ortodontisk behandling. 6. God mundhygiejne uden forudgående parodontal kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Tværgående og/eller vertikal skeletdysplasi eller kraniofacial misdannelse. 2. Tilbageholdte primære eller manglende permanente tænder i det maksillære forreste område. 3. Dårlig mundhygiejne 4. Nuværende eller historie med periodontale sygdomme. 5. Fysisk eller psykisk handicap. 6. Systemiske sygdomme eller regelmæssig brug af medicin, der kan forstyrre ortodontisk tandbevægelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
nivellering og justering vil blive påbegyndt uden mikroosteoperforeringer
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

Flapløse mikro-osteoperforationer vil blive udført interproksimalt på den alveolære knogle ækvidistant mellem øvre højre hjørnetand til øverste venstre hjørnetand ved hver interdental alveolær knogle undtagen ved midterlinjen

alveolær knogle for at forhindre traumer i det bløde vævs frenum, før den indledende nivelleringsbuetråd placeres.
Procedure: mikroosteoperforationer

Flapløse mikro-osteoperforationer vil blive udført interproksimalt på den alveolære knogle ækvidistant mellem øvre højre hjørnetand til øverste venstre hjørnetand ved hver interdental alveolær knogle undtagen ved midterlinjen

alveolær knogle for at forhindre traumer i det bløde vævs frenum, før den indledende nivelleringsbuetråd placeres.

Andre navne:
  • MOP'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Justeringsfremskridt blev evalueret på 3D digital model taget før indsættelse af 1. buetråd og derefter ved alle efterfølgende besøg ved hjælp af (LII).
Tidsramme: 2 måneder-6 måneder
• Justeringsfremskridt blev evalueret på 3D digital model taget før indsættelse af 1. buetråd og derefter ved alle efterfølgende besøg ved hjælp af (LII).
2 måneder-6 måneder
• Samlet tid, der er nødvendig for at fuldføre nivellering og justering af det forreste overkæbesegment
Tidsramme: 2 måneder - 6 måneder
• Den samlede tid, der var nødvendig for at fuldføre nivellering og justering af maksillært forreste segment, blev beregnet ud fra antallet af dage mellem dagen for indsættelse af den 1. buetråd og ved slutningen af ​​nivellerings- og alignmentstadiet.
2 måneder - 6 måneder
• Opretningsforbedringsprocent
Tidsramme: 2 måneder - 6 måneder
• Justeringsforbedringsprocenten blev beregnet ved at dividere mængden af ​​ændring i LII-værdien på et bestemt tidspunkt (beregnet ved at trække LII-værdien ved T1, T2 eller T3 fra LII-værdien ved T0) med LII-værdien ved T0.
2 måneder - 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Studiestol: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Studieleder: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 660/301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel af forkæbe tænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner