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Valutazione del livellamento e dell'allineamento dei denti mascellari anteriori assistiti con MOP: uno studio clinico comparativo

31 ottobre 2022 aggiornato da: Omar Mohamed abd elsalam abo donia, Al-Azhar University

Valutazione del livellamento e dell'allineamento dei denti mascellari anteriori assistiti da micro-osteoperforazioni: uno studio clinico comparativo.

Lo scopo dello studio sarà diretto a valutare l'effetto della micro-osteoperforazione sul movimento dei denti ortodontici durante il livellamento e l'allineamento dei denti mascellari anteriori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio sarà condotto su un gruppo di pazienti ortodontici che frequentano la clinica ambulatoriale, Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria (Ragazzi), AL-Azhar University, Il Cairo

Il paziente verrà assegnato in modo casuale in due gruppi uguali:

  1. Gruppo sperimentale: verranno eseguite micro-osteoperforazioni senza lembo interprossimalmente sull'osso alveolare equidistante tra canino superiore destro e canino superiore sinistro in ogni osso alveolare interdentale tranne che sulla linea mediana

    osso alveolare per prevenire traumi al frenulo dei tessuti molli prima di posizionare l'arco di livellamento iniziale.

  2. Gruppo di controllo: il livellamento e l'allineamento inizieranno senza microosteoperforazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto, 11651
        • Al Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Modello scheletrico di classe 1 con proporzioni facciali normali. 2. Pazienti di età compresa tra 13 e 19 anni. 3. Affollamento moderato della regione mascellare anteriore valutato da Little Irregularity Index (LII) che richiede un trattamento con apparecchio fisso utilizzando un approccio non estrattivo.

    4. Tutti i denti permanenti erotti (esclusi i terzi molari). 5. Nessun precedente trattamento ortodontico. 6. Buona igiene orale senza precedenti interventi parodontali.

Criteri di esclusione:

  • 1. Displasia scheletrica trasversale e/o verticale o malformazione craniofacciale. 2. Denti permanenti conservati o mancanti nell'area mascellare anteriore. 3. Scarsa igiene orale 4. Presenza o anamnesi di malattie parodontali. 5. Disabilità fisica o mentale. 6. Malattie sistemiche o uso regolare di farmaci che potrebbero interferire con il movimento dei denti ortodontici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
il livellamento e l'allineamento inizieranno senza microosteoperforazioni
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Verranno eseguite micro-osteoperforazioni senza lembo interprossimalmente sull'osso alveolare equidistante tra canino superiore destro e canino superiore sinistro in ogni osso alveolare interdentale tranne che sulla linea mediana

osso alveolare per prevenire traumi al frenulo dei tessuti molli prima di posizionare l'arco di livellamento iniziale.

Verranno eseguite micro-osteoperforazioni senza lembo interprossimalmente sull'osso alveolare equidistante tra canino superiore destro e canino superiore sinistro in ogni osso alveolare interdentale tranne che sulla linea mediana

osso alveolare per prevenire traumi al frenulo dei tessuti molli prima di posizionare l'arco di livellamento iniziale.

Altri nomi:
  • MOP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• L'avanzamento dell'allineamento è stato valutato sul modello digitale 3D prelevato prima dell'inserimento del 1° arco e poi in tutte le visite successive utilizzando (LII).
Lasso di tempo: 2 mesi-6 mesi
• L'avanzamento dell'allineamento è stato valutato sul modello digitale 3D prelevato prima dell'inserimento del 1° arco e poi in tutte le visite successive utilizzando (LII).
2 mesi-6 mesi
• Tempo complessivo necessario per completare il livellamento e l'allineamento del segmento mascellare anteriore
Lasso di tempo: 2mesi -6mesi
• Il tempo complessivo necessario per completare il livellamento e l'allineamento del segmento mascellare anteriore è stato calcolato in base al numero di giorni tra il giorno dell'inserimento del 1° arco e la fine della fase di livellamento e allineamento.
2mesi -6mesi
• Percentuale di miglioramento dell'allineamento
Lasso di tempo: 2mesi -6mesi
• La percentuale di miglioramento dell'allineamento è stata calcolata dividendo l'entità della variazione del valore LII in un momento specifico (calcolato sottraendo il valore LII a T1, T2 o T3 dal valore LII a T0) per il valore LII a T0.
2mesi -6mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Direttore dello studio: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 660/301

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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