- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05605652
Valutazione del livellamento e dell'allineamento dei denti mascellari anteriori assistiti con MOP: uno studio clinico comparativo
Valutazione del livellamento e dell'allineamento dei denti mascellari anteriori assistiti da micro-osteoperforazioni: uno studio clinico comparativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio sarà condotto su un gruppo di pazienti ortodontici che frequentano la clinica ambulatoriale, Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria (Ragazzi), AL-Azhar University, Il Cairo
Il paziente verrà assegnato in modo casuale in due gruppi uguali:
Gruppo sperimentale: verranno eseguite micro-osteoperforazioni senza lembo interprossimalmente sull'osso alveolare equidistante tra canino superiore destro e canino superiore sinistro in ogni osso alveolare interdentale tranne che sulla linea mediana
osso alveolare per prevenire traumi al frenulo dei tessuti molli prima di posizionare l'arco di livellamento iniziale.
- Gruppo di controllo: il livellamento e l'allineamento inizieranno senza microosteoperforazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egitto, 11651
- Al Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Modello scheletrico di classe 1 con proporzioni facciali normali. 2. Pazienti di età compresa tra 13 e 19 anni. 3. Affollamento moderato della regione mascellare anteriore valutato da Little Irregularity Index (LII) che richiede un trattamento con apparecchio fisso utilizzando un approccio non estrattivo.
4. Tutti i denti permanenti erotti (esclusi i terzi molari). 5. Nessun precedente trattamento ortodontico. 6. Buona igiene orale senza precedenti interventi parodontali.
Criteri di esclusione:
- 1. Displasia scheletrica trasversale e/o verticale o malformazione craniofacciale. 2. Denti permanenti conservati o mancanti nell'area mascellare anteriore. 3. Scarsa igiene orale 4. Presenza o anamnesi di malattie parodontali. 5. Disabilità fisica o mentale. 6. Malattie sistemiche o uso regolare di farmaci che potrebbero interferire con il movimento dei denti ortodontici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
il livellamento e l'allineamento inizieranno senza microosteoperforazioni
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Verranno eseguite micro-osteoperforazioni senza lembo interprossimalmente sull'osso alveolare equidistante tra canino superiore destro e canino superiore sinistro in ogni osso alveolare interdentale tranne che sulla linea mediana osso alveolare per prevenire traumi al frenulo dei tessuti molli prima di posizionare l'arco di livellamento iniziale. |
Verranno eseguite micro-osteoperforazioni senza lembo interprossimalmente sull'osso alveolare equidistante tra canino superiore destro e canino superiore sinistro in ogni osso alveolare interdentale tranne che sulla linea mediana osso alveolare per prevenire traumi al frenulo dei tessuti molli prima di posizionare l'arco di livellamento iniziale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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• L'avanzamento dell'allineamento è stato valutato sul modello digitale 3D prelevato prima dell'inserimento del 1° arco e poi in tutte le visite successive utilizzando (LII).
Lasso di tempo: 2 mesi-6 mesi
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• L'avanzamento dell'allineamento è stato valutato sul modello digitale 3D prelevato prima dell'inserimento del 1° arco e poi in tutte le visite successive utilizzando (LII).
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2 mesi-6 mesi
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• Tempo complessivo necessario per completare il livellamento e l'allineamento del segmento mascellare anteriore
Lasso di tempo: 2mesi -6mesi
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• Il tempo complessivo necessario per completare il livellamento e l'allineamento del segmento mascellare anteriore è stato calcolato in base al numero di giorni tra il giorno dell'inserimento del 1° arco e la fine della fase di livellamento e allineamento.
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2mesi -6mesi
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• Percentuale di miglioramento dell'allineamento
Lasso di tempo: 2mesi -6mesi
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• La percentuale di miglioramento dell'allineamento è stata calcolata dividendo l'entità della variazione del valore LII in un momento specifico (calcolato sottraendo il valore LII a T1, T2 o T3 dal valore LII a T0) per il valore LII a T0.
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2mesi -6mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Direttore dello studio: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 660/301
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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