Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du nivellement et de l'alignement des dents antérieures maxillaires assistées par des MOP : une étude clinique comparative

31 octobre 2022 mis à jour par: Omar Mohamed abd elsalam abo donia, Al-Azhar University

Évaluation du nivellement et de l'alignement des dents antérieures maxillaires assistées par des micro-ostéoperforations : une étude clinique comparative.

Le but de l'étude sera d'évaluer l'effet de la micro-ostéoperforation sur le mouvement dentaire orthodontique lors du nivellement et de l'alignement des dents antérieures maxillaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle sera menée sur un groupe de patients orthodontiques fréquentant la clinique externe, Département d'orthodontie, Faculté de médecine dentaire (garçons), Université AL-Azhar, Le Caire

Le patient sera réparti au hasard en deux groupes égaux :

  1. Groupe expérimental : Des micro-ostéoperforations sans lambeau seront réalisées de manière interproximale sur l'os alvéolaire à égale distance entre la canine supérieure droite et la canine supérieure gauche au niveau de chaque os alvéolaire interdentaire sauf sur la ligne médiane

    l'os alvéolaire pour prévenir un traumatisme du frein des tissus mous avant de placer l'arc de nivellement initial.

  2. Groupe témoin : le nivellement et l'alignement seront commencés sans micro-ostéoperforations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypte, 11651
        • Al Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Squelette de classe 1 avec des proportions faciales normales. 2. Patients âgés de 13 à 19 ans. 3. Encombrement modéré de la région antérieure maxillaire évalué par l'indice de petite irrégularité (LII) qui nécessite un traitement avec un appareil fixe utilisant une approche sans extraction.

    4. Toutes les dents permanentes ont fait éruption (à l'exception des 3èmes molaires). 5. Aucun traitement orthodontique antérieur. 6. Bonne hygiène buccale sans chirurgie parodontale antérieure.

Critère d'exclusion:

  • 1. Dysplasie squelettique transversale et/ou verticale ou malformation craniofaciale. 2. Dents primaires conservées ou manquantes dans la zone antérieure maxillaire. 3. Mauvaise hygiène buccale 4. Présent ou antécédents de maladies parodontales. 5. Handicap physique ou mental. 6. Maladies systémiques ou utilisation régulière de médicaments pouvant interférer avec le mouvement orthodontique des dents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
le nivellement et l'alignement seront commencés sans micro-ostéoperforations
Expérimental: Groupe expérimental

Des micro-ostéoperforations sans lambeau seront réalisées de manière interproximale sur l'os alvéolaire à égale distance entre la canine supérieure droite et la canine supérieure gauche au niveau de chaque os alvéolaire interdentaire sauf sur la ligne médiane

l'os alvéolaire pour prévenir un traumatisme du frein des tissus mous avant de placer l'arc de nivellement initial.
Procédure: microostéoperforations

Des micro-ostéoperforations sans lambeau seront réalisées de manière interproximale sur l'os alvéolaire à égale distance entre la canine supérieure droite et la canine supérieure gauche au niveau de chaque os alvéolaire interdentaire sauf sur la ligne médiane

l'os alvéolaire pour prévenir un traumatisme du frein des tissus mous avant de placer l'arc de nivellement initial.

Autres noms:
  • MOP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• La progression de l'alignement a été évaluée sur un modèle numérique 3D réalisé avant l'insertion du 1er arc puis lors de toutes les visites ultérieures à l'aide de (LII).
Délai: 2mois-6mois
• La progression de l'alignement a été évaluée sur un modèle numérique 3D réalisé avant l'insertion du 1er arc puis lors de toutes les visites ultérieures à l'aide de (LII).
2mois-6mois
• Temps global nécessaire pour terminer le nivellement et l'alignement du segment antérieur maxillaire
Délai: 2mois -6mois
• Le temps global nécessaire pour terminer le nivellement et l'alignement du segment antérieur maxillaire a été calculé par le nombre de jours entre le jour de l'insertion du 1er arc et à la fin de l'étape de nivellement et d'alignement.
2mois -6mois
• Pourcentage d'amélioration de l'alignement
Délai: 2mois -6mois
• Le pourcentage d'amélioration de l'alignement a été calculé en divisant la quantité de changement de la valeur LII à un moment donné (calculé en soustrayant la valeur LII à T1, T2 ou T3 de la valeur LII à T0) par la valeur LII à T0.
2mois -6mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Directeur d'études: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 660/301

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner