MOPs辅助上颌前牙整平和排列的评价：一项比较临床研究
2022年10月31日 更新者：Omar Mohamed abd elsalam abo donia、Al-Azhar University
微骨穿孔辅助上颌前牙整平和排列的评价：一项比较临床研究。
本研究旨在评估微骨穿孔对上颌前牙整平和排列过程中正畸牙齿移动的影响。
研究概览
详细说明
目前的研究将在开罗爱资哈尔大学牙科医学院（男孩）正畸科门诊就诊的一组正畸患者中进行
患者将被随机分配到两个相等的组中：
实验组：在除中线外的每个牙间牙槽骨上，在右上尖牙与左上尖牙之间等距离的牙槽骨上进行无翻瓣微骨穿孔
牙槽骨以防止在放置初始调平弓丝之前对软组织系带造成创伤。
- 对照组：在没有微骨穿孔的情况下开始整平和对齐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nasr City
-
Cairo、Nasr City、埃及、11651
- Al Azhar University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 具有正常面部比例的 1 类骨骼模式。 2.患者年龄介于13岁-19岁之间。 3. 通过小不规则指数 (LII) 评估的上颌前牙区中度拥挤，需要使用非拔牙方法进行固定矫治器治疗。
4. 所有恒牙萌出（不包括第三磨牙）。 5. 之前没有正畸治疗。 6. 良好的口腔卫生，之前没有做过牙周手术。
排除标准：
- 1.横向和/或纵向骨骼发育不良或颅面畸形。 2. 上颌前牙区乳牙缺失或乳牙缺失。 3. 口腔卫生差 4. 有牙周病或有牙周病史。 5. 身体或精神残疾。 6.全身性疾病或经常使用可能干扰正畸牙齿移动的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
将在没有微骨穿孔的情况下开始调平和对齐
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实验性的：实验组
将在右上尖牙与左上尖牙之间的牙槽骨上近端进行无翻瓣微骨穿孔，每个牙间牙槽骨除中线外 牙槽骨以防止在放置初始调平弓丝之前对软组织系带造成创伤。 |
将在右上尖牙与左上尖牙之间的牙槽骨上近端进行无翻瓣微骨穿孔，每个牙间牙槽骨除中线外 牙槽骨以防止在放置初始调平弓丝之前对软组织系带造成创伤。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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• 在插入第一根弓丝之前以及随后使用 (LII) 进行的所有后续访视中，对所采用的 3D 数字模型评估了对齐进度。
大体时间：2个月-6个月
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• 在插入第一根弓丝之前以及随后使用 (LII) 进行的所有后续访视中，对所采用的 3D 数字模型评估了对齐进度。
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2个月-6个月
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• 完成上颌前牙段整平和对齐所需的总时间
大体时间：2个月-6个月
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• 完成上颌前牙段调平和对齐所需的总时间是通过插入第一根弓丝与调平和对齐阶段结束之间的天数来计算的。
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2个月-6个月
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• 对齐改进百分比
大体时间：2个月-6个月
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• 通过将特定时间点的LII 值变化量（通过从T0 的LII 值减去T1、T2 或T3 的LII 值计算得出）除以T0 的LII 值来计算比对改进百分比。
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2个月-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Raafat GH Mohamad, Asst Prof、Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- 研究主任：Ahmed A El-Awady, Lecturer、Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年7月30日
研究完成 (预期的)
2023年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 660/301
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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