A maxilláris elülső fogak szintezésének és igazításának értékelése MOP-okkal támogatott: Összehasonlító klinikai vizsgálat
A maxilláris elülső fogak egyengetésének és beállításának értékelése mikro-osteoperforációk során: Összehasonlító klinikai vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálatot fogszabályozó betegek egy csoportján fogják elvégezni, akik a kairói AL-Azhar Egyetem Fogorvosi Karának Fogorvosi Osztályán (fiúk) vesznek részt.
A pácienst véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják:
Kísérleti csoport: Flapless mikro-osteoperforációkat végeznek interproximálisan az alveoláris csonton a jobb felső szemfog és a bal felső szemfog között egyenlő távolságra minden interdentalis alveoláris csontnál, kivéve a középvonalat.
alveoláris csont, hogy megelőzze a lágyszöveti frenum sérülését a kezdeti szintező ívhuzal felhelyezése előtt.
- Kontroll csoport: a szintezést és az igazítást mikro-oszteoperforációk nélkül kezdjük meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egyiptom, 11651
- Al Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. 1. osztályú csontváz, normál arcarányokkal. 2. 13 és 19 év közötti betegek. 3. A maxilláris elülső régió mérsékelt zsúfoltsága Little Irregularity Index (LII) alapján, amely fix készülékkel történő kezelést igényel, nem extrakciós megközelítést alkalmazva.
4. Minden maradandó fog kitört (a 3. őrlőfogak kivételével). 5. Nincs korábbi fogszabályozó kezelés. 6. Jó szájhigiénia korábbi parodontális műtét nélkül.
Kizárási kritériumok:
- 1. Keresztirányú és/vagy vertikális csontváz diszplázia vagy craniofacialis malformáció. 2. Megmaradt elsődleges vagy hiányzó maradó fogak a maxilláris elülső területén. 3. Rossz szájhigiénia 4. Parodontális betegségek jelenléte vagy kórtörténete. 5. Fizikai vagy szellemi fogyatékosság. 6. Szisztémás betegségek vagy olyan gyógyszerek rendszeres alkalmazása, amelyek zavarhatják a fogszabályozási fogmozgást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
a szintezés és az igazítás mikro-oszteoperforációk nélkül kezdődik
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Flapless mikro-osteoperforációkat végeznek interproximálisan az alveoláris csonton a jobb felső szemfog és a bal felső szemfog között egyenlő távolságra minden interdentalis alveoláris csontnál, kivéve a középvonalat. alveoláris csont, hogy megelőzze a lágyszöveti frenum sérülését a kezdeti szintező ívhuzal felhelyezése előtt. |
Flapless mikro-osteoperforációkat végeznek interproximálisan az alveoláris csonton a jobb felső szemfog és a bal felső szemfog között egyenlő távolságra minden interdentalis alveoláris csontnál, kivéve a középvonalat. alveoláris csont, hogy megelőzze a lágyszöveti frenum sérülését a kezdeti szintező ívhuzal felhelyezése előtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• Az igazítás előrehaladását 3D digitális modellen értékelték, amelyet az 1. ívhuzal behelyezése előtt, majd minden további látogatáskor a (LII) segítségével készítettünk.
Időkeret: 2 hónap - 6 hónap
|
• Az igazítás előrehaladását 3D digitális modellen értékelték, amelyet az 1. ívhuzal behelyezése előtt, majd minden további látogatáskor a (LII) segítségével készítettünk.
|
2 hónap - 6 hónap
|
|
• A maxilláris elülső szegmens szintezéséhez és beállításához szükséges teljes idő
Időkeret: 2 hónap - 6 hónap
|
• A maxilláris elülső szegmens szintezéséhez és beállításához szükséges teljes időt az 1. ívdrót behelyezése és a szintezési és igazítási szakasz vége közötti napok számával számítottuk ki.
|
2 hónap - 6 hónap
|
|
• Igazításjavulás százalékos
Időkeret: 2 hónap - 6 hónap
|
• Az igazítási javulás százalékos arányát úgy számítottuk ki, hogy az LII érték változásának mértékét egy adott időpontban (a T1, T2 vagy T3 LII értékét a T0 időpontban mért LII értékből kivonva) elosztottuk a T0 LII értékkel.
|
2 hónap - 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Tanulmányi igazgató: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 660/301
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .