Оценка выравнивания и выравнивания передних зубов верхней челюсти с помощью MOP: сравнительное клиническое исследование
Оценка выравнивания и выравнивания передних зубов верхней челюсти при микроостеооперациях: сравнительное клиническое исследование.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование будет проведено на группе ортодонтических пациентов, посещающих поликлинику ортодонтического отделения стоматологического факультета (мальчики) Университета Аль-Азхар, Каир.
Пациент будет случайным образом распределен на две равные группы:
Экспериментальная группа: безлоскутные микроостеоперфорации будут выполняться интерпроксимально на альвеолярной кости на равном расстоянии между верхним правым клыком и верхним левым клыком на каждом межзубном альвеолярном отростке, кроме средней линии.
альвеолярный отросток, чтобы предотвратить травму уздечки мягких тканей перед установкой начальной выравнивающей дуги.
- Контрольная группа: выравнивание и выравнивание будут начинаться без микроостеоперфораций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 11651
- Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Скелетный рисунок 1 класса с нормальными пропорциями лица. 2. Пациенты в возрасте от 13 до 19 лет. 3. Умеренная скученность в области переднего отдела верхней челюсти, оцениваемая по индексу малой иррегулярности (LII), требующая лечения несъемным аппаратом без удаления.
4. Прорезались все постоянные зубы (кроме 3-х моляров). 5. Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения. 6. Хорошая гигиена полости рта без предшествующих операций на пародонте.
Критерий исключения:
- 1. Поперечная и/или вертикальная скелетная дисплазия или черепно-лицевая мальформация. 2. Сохранение временных или отсутствие постоянных зубов в переднем отделе верхней челюсти. 3. Плохая гигиена полости рта. 4. Заболевания пародонта в наличии или в анамнезе. 5. Физическая или умственная неполноценность. 6. Системные заболевания или регулярный прием лекарств, которые могут помешать ортодонтическому перемещению зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
выравнивание и выравнивание будут начаты без микроостеоперфораций
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Безлоскутные микроостеоперфорации будут выполняться интерпроксимально на альвеолярной кости на равном расстоянии от верхнего правого клыка до верхнего левого клыка на каждом межзубном альвеолярном отростке, кроме средней линии. альвеолярный отросток, чтобы предотвратить травму уздечки мягких тканей перед установкой начальной выравнивающей дуги. |
Безлоскутные микроостеоперфорации будут выполняться интерпроксимально на альвеолярной кости на равном расстоянии от верхнего правого клыка до верхнего левого клыка на каждом межзубном альвеолярном отростке, кроме средней линии. альвеолярный отросток, чтобы предотвратить травму уздечки мягких тканей перед установкой начальной выравнивающей дуги.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Прогресс выравнивания оценивался по 3D-цифровой модели, сделанной до введения 1-й дуги, а затем во время всех последующих посещений с использованием (LII).
Временное ограничение: 2 месяца-6 месяцев
|
• Прогресс выравнивания оценивался по 3D-цифровой модели, сделанной до введения 1-й дуги, а затем во время всех последующих посещений с использованием (LII).
|
2 месяца-6 месяцев
|
|
• Общее время, необходимое для завершения выравнивания и выравнивания переднего сегмента верхней челюсти.
Временное ограничение: 2 месяца -6 месяцев
|
• Общее время, необходимое для завершения выравнивания и выравнивания переднего сегмента верхней челюсти, рассчитывалось по количеству дней между днем введения 1-й дуги и окончанием этапа выравнивания и выравнивания.
|
2 месяца -6 месяцев
|
|
• Процент улучшения выравнивания
Временное ограничение: 2 месяца -6 месяцев
|
• Процент улучшения выравнивания рассчитывался путем деления величины изменения значения LII в определенный момент времени (рассчитанного путем вычитания значения LII в T1, T2 или T3 из значения LII в T0) на значение LII в T0.
|
2 месяца -6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Директор по исследованиям: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 660/301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .