Evaluering av utjevning og justering av maksillære fremre tenner assistert med MOPs: En sammenlignende klinisk studie
Evaluering av utjevning og justering av maksillære fremre tenner assistert med mikroosteoperforasjoner: En sammenlignende klinisk studie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil bli utført på en gruppe kjeveortopedisk pasienter som går på utpasientklinikken, kjeveortopedisk avdeling, Det tannmedisinske fakultet (gutter), AL- Azhar University, Kairo
Pasienten vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper:
Eksperimentell gruppe: Flapløse mikro-osteoperforasjoner vil bli utført interproksimalt på alveolarbenet like langt mellom øvre høyre hjørnetann til øvre venstre hjørnetann ved hvert interdentalt alveolarbein unntatt ved midtlinjen
alveolært bein for å forhindre traumer i bløtvevets frenum før du plasserer den første utjevningsbuetråden.
- Kontrollgruppe: nivellering og justering vil bli påbegynt uten mikroosteoperforasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11651
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Klasse 1 skjelettmønster med normale ansiktsproporsjoner. 2. Pasienter med aldersspenn mellom 13 -19 år. 3. Moderat opphopning av maksillær fremre region vurdert av Little Irregularity Index (LII) som krever behandling med fast apparat ved bruk av ikke-ekstraksjonsmetode.
4. Alle permanente tenner brøt ut (unntatt 3. jeksler). 5. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling. 6. God munnhygiene uten tidligere periodontal kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Tverrgående og/eller vertikal skjelettdysplasi eller kraniofacial misdannelse. 2. Beholdte primære eller manglende permanente tenner i det fremre maxillære området. 3. Dårlig munnhygiene 4. Nåværende eller historie med periodontale sykdommer. 5. Fysisk eller psykisk funksjonshemming. 6. Systemiske sykdommer eller regelmessig bruk av medisiner som kan forstyrre kjeveortopedisk tannbevegelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
nivellering og justering vil bli påbegynt uten mikroosteoperforasjoner
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Flapløse mikro-osteoperforasjoner vil bli utført interproksimalt på alveolarbenet like langt mellom øvre høyre hjørnetann til øvre venstre hjørnetann ved hvert interdentalt alveolarbein unntatt ved midtlinjen alveolært bein for å forhindre traumer i bløtvevets frenum før du plasserer den første utjevningsbuetråden. |
Flapløse mikro-osteoperforasjoner vil bli utført interproksimalt på alveolarbenet like langt mellom øvre høyre hjørnetann til øvre venstre hjørnetann ved hvert interdentalt alveolarbein unntatt ved midtlinjen alveolært bein for å forhindre traumer i bløtvevets frenum før du plasserer den første utjevningsbuetråden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Justeringsfremgangen ble evaluert på 3D digital modell tatt før innsetting av den første buetråden og deretter ved alle påfølgende besøk ved bruk av (LII).
Tidsramme: 2 måneder-6 måneder
|
• Justeringsfremgangen ble evaluert på 3D digital modell tatt før innsetting av den første buetråden og deretter ved alle påfølgende besøk ved bruk av (LII).
|
2 måneder-6 måneder
|
|
• Total tid som trengs for å fullføre utjevning og justering av maxillært fremre segment
Tidsramme: 2 måneder - 6 måneder
|
• Den totale tiden som var nødvendig for å fullføre utjevning og justering av maksillært fremre segment ble beregnet ut fra antall dager mellom dagen da den første buetråden ble satt inn og på slutten av nivellerings- og justeringsstadiet.
|
2 måneder - 6 måneder
|
|
• Prosent for forbedring av justering
Tidsramme: 2 måneder - 6 måneder
|
• Forbedringsprosenten for justering ble beregnet ved å dele mengden endring i LII-verdien på et spesifikt tidspunkt (beregnet ved å trekke LII-verdien ved T1, T2 eller T3 fra LII-verdien ved T0) med LII-verdien ved T0.
|
2 måneder - 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Studieleder: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 660/301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .