Evaluatie van nivellering en uitlijning van maxillaire voortanden ondersteund met MOP's: een vergelijkende klinische studie
Evaluatie van nivellering en uitlijning van maxillaire voortanden met behulp van micro-osteoperaties: een vergelijkende klinische studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal worden uitgevoerd op een groep orthodontische patiënten die de polikliniek bezoeken, afdeling Orthodontie, Faculteit der Tandheelkunde (Boys), AL-Azhar Universiteit, Caïro
De patiënt wordt willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen:
Experimentele groep: Flapless micro-osteoperaties zullen interproximaal worden uitgevoerd op het alveolaire bot op gelijke afstand tussen hoektand rechtsboven en hoektand linksboven bij elk interdentaal alveolair bot behalve op de middellijn
alveolair bot om trauma aan het frenum van zacht weefsel te voorkomen voordat de initiële nivelleringsboogdraad wordt geplaatst.
- Controlegroep: nivellering en uitlijning wordt gestart zonder micro-osteoperforaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 11651
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Klasse 1 skeletpatroon met normale gezichtsverhoudingen. 2. Patiënten met een leeftijdscategorie tussen 13 en 19 jaar. 3. Matige verdringing van het voorste gebied van de bovenkaak beoordeeld door Little Irregularity Index (LII) die behandeling met een vast apparaat vereist met behulp van een benadering zonder extractie.
4. Alle blijvende tanden zijn doorgebroken (exclusief 3e kiezen). 5. Geen eerdere orthodontische behandeling. 6. Goede mondhygiëne zonder eerdere parodontale chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Transversale en/of verticale skeletdysplasie of craniofaciale misvorming. 2. Vastgehouden primaire of ontbrekende permanente tanden in het voorste gebied van de bovenkaak. 3. Slechte mondhygiëne 4. Huidige of voorgeschiedenis van parodontitis. 5. Lichamelijke of geestelijke handicap. 6. Systemische ziekten of regelmatig gebruik van medicijnen die de orthodontische tandbeweging kunnen verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
nivellering en uitlijning zal worden gestart zonder micro-osteoperforaties
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Flapless micro-osteoperaties zullen interproximaal worden uitgevoerd op het alveolaire bot op gelijke afstand tussen hoektand rechtsboven en hoektand linksboven bij elk interdentaal alveolair bot behalve op de middellijn alveolair bot om trauma aan het frenum van zacht weefsel te voorkomen voordat de initiële nivelleringsboogdraad wordt geplaatst. |
Flapless micro-osteoperaties zullen interproximaal worden uitgevoerd op het alveolaire bot op gelijke afstand tussen hoektand rechtsboven en hoektand linksboven bij elk interdentaal alveolair bot behalve op de middellijn alveolair bot om trauma aan het frenum van zacht weefsel te voorkomen voordat de initiële nivelleringsboogdraad wordt geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• De voortgang van de uitlijning werd geëvalueerd op een digitaal 3D-model dat werd genomen vóór het inbrengen van de 1e boogdraad en vervolgens bij alle volgende bezoeken met behulp van (LII).
Tijdsspanne: 2 maanden-6 maanden
|
• De voortgang van de uitlijning werd geëvalueerd op een digitaal 3D-model dat werd genomen vóór het inbrengen van de 1e boogdraad en vervolgens bij alle volgende bezoeken met behulp van (LII).
|
2 maanden-6 maanden
|
|
• Totale tijd die nodig is om het nivelleren en uitlijnen van het voorste maxillaire segment te voltooien
Tijdsspanne: 2 maanden -6 maanden
|
• De totale tijd die nodig was voor het volledig waterpas stellen en uitlijnen van het voorste bovenkaaksegment werd berekend door het aantal dagen tussen de dag van het inbrengen van de 1e boogdraad en het einde van de nivellerings- en uitlijningsfase.
|
2 maanden -6 maanden
|
|
• Alignment verbeteringspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden -6 maanden
|
• Uitlijningsverbeteringspercentage werd berekend door de hoeveelheid verandering in de LII-waarde op een bepaald tijdstip (berekend door de LII-waarde op T1, T2 of T3 af te trekken van de LII-waarde op T0) te delen door de LII-waarde op T0.
|
2 maanden -6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Studie directeur: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 660/301
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .