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Evaluación de nivelación y alineación de dientes anteriores maxilares asistidos con MOP: un estudio clínico comparativo

31 de octubre de 2022 actualizado por: Omar Mohamed abd elsalam abo donia, Al-Azhar University

Evaluación de nivelación y alineación de dientes anteriores maxilares asistidos con micro-osteoperforaciones: un estudio clínico comparativo.

El objetivo del estudio estará dirigido a evaluar el efecto de la micro-osteoperforación en el movimiento dental ortodóncico durante la nivelación y alineación de los dientes maxilares anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio actual se llevará a cabo en un grupo de pacientes de ortodoncia que asisten a la clínica de pacientes ambulatorios, Departamento de Ortodoncia, Facultad de Medicina Dental (niños), Universidad AL-Azhar, El Cairo

El paciente será asignado aleatoriamente en dos grupos iguales:

  1. Grupo experimental: se realizarán microosteoperforaciones sin colgajo interproximalmente en el hueso alveolar equidistantes entre el canino superior derecho y el canino superior izquierdo en cada hueso alveolar interdental excepto en la línea media

    hueso alveolar para evitar traumatismos en el frenillo de partes blandas antes de colocar el arco de nivelación inicial.

  2. Grupo control: se iniciará la nivelación y alineación sin micro-osteoperforaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto, 11651
        • Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Patrón esquelético de clase 1 con proporciones faciales normales. 2. Pacientes con rango de edad entre 13 -19 años. 3. Apiñamiento moderado de la región anterior del maxilar evaluado por el Índice de Pequeña Irregularidad (LII) que requiere tratamiento con aparatología fija sin abordaje de extracción.

    4. Todos los dientes permanentes erupcionados (excluyendo los terceros molares). 5. Sin tratamiento de ortodoncia previo. 6. Buena higiene bucal sin cirugía periodontal previa.

Criterio de exclusión:

  • 1. Displasia esquelética transversal y/o vertical o malformación craneofacial. 2. Dientes permanentes retenidos o faltantes en el área maxilar anterior. 3. Mala higiene bucal 4. Presente o antecedentes de enfermedades periodontales. 5. Invalidez física o mental. 6. Enfermedades sistémicas o uso regular de medicamentos que puedan interferir con el movimiento dental de ortodoncia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
se iniciará la nivelación y alineación sin micro-osteoperforaciones
Experimental: Grupo experimental

Las microosteoperforaciones sin colgajo se realizarán interproximalmente en el hueso alveolar equidistante entre el canino superior derecho y el canino superior izquierdo en cada hueso alveolar interdental excepto en la línea media.

hueso alveolar para evitar traumatismos en el frenillo de partes blandas antes de colocar el arco de nivelación inicial.

Las microosteoperforaciones sin colgajo se realizarán interproximalmente en el hueso alveolar equidistante entre el canino superior derecho y el canino superior izquierdo en cada hueso alveolar interdental excepto en la línea media.

hueso alveolar para evitar traumatismos en el frenillo de partes blandas antes de colocar el arco de nivelación inicial.

Otros nombres:
  • Trapeadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• El progreso de la alineación se evaluó en un modelo digital 3D tomado antes de insertar el primer arco y luego en todas las visitas posteriores usando (LII).
Periodo de tiempo: 2 meses-6 meses
• El progreso de la alineación se evaluó en un modelo digital 3D tomado antes de insertar el primer arco y luego en todas las visitas posteriores usando (LII).
2 meses-6 meses
• Tiempo total necesario para completar la nivelación y alineación del segmento anterior maxilar
Periodo de tiempo: 2 meses -6 meses
• El tiempo total necesario para completar la nivelación y alineación del segmento anterior maxilar se calculó por el número de días entre el día de la inserción del primer arco y el final de la etapa de nivelación y alineación.
2 meses -6 meses
• Porcentaje de mejora de alineación
Periodo de tiempo: 2 meses -6 meses
• El porcentaje de mejora de la alineación se calculó dividiendo la cantidad de cambio en el valor LII en un momento específico (calculado restando el valor LII en T1, T2 o T3 del valor LII en T0) por el valor LII en T0.
2 meses -6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
  • Director de estudio: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 660/301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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