- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05605652
Evaluación de nivelación y alineación de dientes anteriores maxilares asistidos con MOP: un estudio clínico comparativo
Evaluación de nivelación y alineación de dientes anteriores maxilares asistidos con micro-osteoperforaciones: un estudio clínico comparativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual se llevará a cabo en un grupo de pacientes de ortodoncia que asisten a la clínica de pacientes ambulatorios, Departamento de Ortodoncia, Facultad de Medicina Dental (niños), Universidad AL-Azhar, El Cairo
El paciente será asignado aleatoriamente en dos grupos iguales:
Grupo experimental: se realizarán microosteoperforaciones sin colgajo interproximalmente en el hueso alveolar equidistantes entre el canino superior derecho y el canino superior izquierdo en cada hueso alveolar interdental excepto en la línea media
hueso alveolar para evitar traumatismos en el frenillo de partes blandas antes de colocar el arco de nivelación inicial.
- Grupo control: se iniciará la nivelación y alineación sin micro-osteoperforaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 11651
- Al Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Patrón esquelético de clase 1 con proporciones faciales normales. 2. Pacientes con rango de edad entre 13 -19 años. 3. Apiñamiento moderado de la región anterior del maxilar evaluado por el Índice de Pequeña Irregularidad (LII) que requiere tratamiento con aparatología fija sin abordaje de extracción.
4. Todos los dientes permanentes erupcionados (excluyendo los terceros molares). 5. Sin tratamiento de ortodoncia previo. 6. Buena higiene bucal sin cirugía periodontal previa.
Criterio de exclusión:
- 1. Displasia esquelética transversal y/o vertical o malformación craneofacial. 2. Dientes permanentes retenidos o faltantes en el área maxilar anterior. 3. Mala higiene bucal 4. Presente o antecedentes de enfermedades periodontales. 5. Invalidez física o mental. 6. Enfermedades sistémicas o uso regular de medicamentos que puedan interferir con el movimiento dental de ortodoncia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
se iniciará la nivelación y alineación sin micro-osteoperforaciones
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Experimental: Grupo experimental
Las microosteoperforaciones sin colgajo se realizarán interproximalmente en el hueso alveolar equidistante entre el canino superior derecho y el canino superior izquierdo en cada hueso alveolar interdental excepto en la línea media. hueso alveolar para evitar traumatismos en el frenillo de partes blandas antes de colocar el arco de nivelación inicial. |
Las microosteoperforaciones sin colgajo se realizarán interproximalmente en el hueso alveolar equidistante entre el canino superior derecho y el canino superior izquierdo en cada hueso alveolar interdental excepto en la línea media. hueso alveolar para evitar traumatismos en el frenillo de partes blandas antes de colocar el arco de nivelación inicial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• El progreso de la alineación se evaluó en un modelo digital 3D tomado antes de insertar el primer arco y luego en todas las visitas posteriores usando (LII).
Periodo de tiempo: 2 meses-6 meses
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• El progreso de la alineación se evaluó en un modelo digital 3D tomado antes de insertar el primer arco y luego en todas las visitas posteriores usando (LII).
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2 meses-6 meses
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• Tiempo total necesario para completar la nivelación y alineación del segmento anterior maxilar
Periodo de tiempo: 2 meses -6 meses
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• El tiempo total necesario para completar la nivelación y alineación del segmento anterior maxilar se calculó por el número de días entre el día de la inserción del primer arco y el final de la etapa de nivelación y alineación.
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2 meses -6 meses
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• Porcentaje de mejora de alineación
Periodo de tiempo: 2 meses -6 meses
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• El porcentaje de mejora de la alineación se calculó dividiendo la cantidad de cambio en el valor LII en un momento específico (calculado restando el valor LII en T1, T2 o T3 del valor LII en T0) por el valor LII en T0.
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2 meses -6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Director de estudio: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 660/301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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