MOP:illa avustettujen yläleuan etuhampaiden tasoittumisen ja kohdistuksen arviointi: vertaileva kliininen tutkimus
Leuan etuhampaiden tasoittamisen ja kohdistuksen arviointi mikroosteoperaatioissa: vertaileva kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan ryhmällä oikomispotilaita, jotka osallistuvat potilasklinikalle, oikomisosasto, hammaslääketieteen tiedekunta (pojat), AL-Azhar University, Kairo
Potilas jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään:
Kokeellinen ryhmä: Läppättömät mikro-osteoperaatiot suoritetaan interproksimaalisesti alveolaariselle luulle, joka on yhtä etäisyydellä ylhäältä oikeasta koiran yläkulmasta vasemmalle yläkulmalle jokaisessa hampaidenvälisessä alveolaarisessa luussa paitsi keskilinjassa
alveolaariluu pehmytkudosfrenumin trauman estämiseksi ennen alkuperäisen tasoituslangan asettamista.
- Kontrolliryhmä: tasoitus ja linjaus aloitetaan ilman mikro-osteoperforaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 11651
- Al Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Luokan 1 luuranko, jossa normaalit kasvojen mittasuhteet. 2. Potilaat, joiden ikä on 13-19 vuotta. 3. Leuan etuosan kohtalainen ahtautuminen, joka on arvioitu Little Irregularity Index (LII) -indeksillä, joka vaatii hoitoa kiinteällä laitteella käyttäen ei-irrotusta.
4. Kaikki pysyvät hampaat puhkesivat (pois lukien 3. poskihampaat). 5. Ei aikaisempaa oikomishoitoa. 6. Hyvä suuhygienia ilman aikaisempaa parodontaalileikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Poikittais- ja/tai pystysuora luuston dysplasia tai kallon kasvojen epämuodostuma. 2. Primaarihampaat säilyneet tai puuttuvat pysyvät hampaat yläleuan etuosassa. 3. Huono suuhygienia 4. Nykyinen tai aiemmin esiintynyt parodontaalisairauksia. 5. Fyysinen tai henkinen vamma. 6. Systeemiset sairaudet tai säännöllinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä oikomishammasliikettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tasoitus ja linjaus aloitetaan ilman mikroosteoperforaatioita
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Läppättömät mikroosteoperaatiot suoritetaan interproksimaalisesti keuhkorakkuloihin yhtä kaukana oikean kulmahampaan ja vasemman yläkulman välillä jokaisessa hammasvälissä, paitsi keskilinjassa alveolaariluu pehmytkudosfrenumin trauman estämiseksi ennen alkuperäisen tasoituslangan asettamista. |
Läppättömät mikroosteoperaatiot suoritetaan interproksimaalisesti keuhkorakkuloihin yhtä kaukana oikean kulmahampaan ja vasemman yläkulman välillä jokaisessa hammasvälissä, paitsi keskilinjassa alveolaariluu pehmytkudosfrenumin trauman estämiseksi ennen alkuperäisen tasoituslangan asettamista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Kohdistuksen edistyminen arvioitiin digitaalisella 3D-mallilla, joka otettiin ennen 1. kaarilangan asettamista ja sitten kaikilla myöhemmillä käynneillä käyttämällä (LII).
Aikaikkuna: 2kk-6kk
|
• Kohdistuksen edistyminen arvioitiin digitaalisella 3D-mallilla, joka otettiin ennen 1. kaarilangan asettamista ja sitten kaikilla myöhemmillä käynneillä käyttämällä (LII).
|
2kk-6kk
|
|
• Kokonaisaika, joka tarvitaan yläleuan etuosan tasoittamiseen ja kohdistukseen
Aikaikkuna: 2kk -6kk
|
• Kokonaisaika, joka kuluu yläleuan etuosan tasoittamiseen ja kohdistukseen, laskettiin päivien lukumäärällä ensimmäisen kaarilangan asettamisen ja tasoitus- ja kohdistusvaiheen päättymisen välillä.
|
2kk -6kk
|
|
• Kohdistuksen parannusprosentti
Aikaikkuna: 2kk -6kk
|
• Kohdistusparannusprosentti laskettiin jakamalla LII-arvon muutoksen määrä tietyllä aikapisteellä (laskettu vähentämällä LII-arvo kohdassa T1, T2 tai T3 LII-arvosta kohdassa T0) LII-arvolla T0:ssa.
|
2kk -6kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Opintojohtaja: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 660/301
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .