Utvärdering av utjämning och inriktning av maxillära främre tänder med hjälp av MOP: En jämförande klinisk studie
Utvärdering av utjämning och inriktning av maxillära främre tänder med hjälp av mikroosteoperforationer: En jämförande klinisk studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att genomföras på en grupp ortodontiska patienter som går på kliniken, ortodontiska avdelningen, fakulteten för tandmedicin (pojkar), AL-Azhar University, Kairo
Patienten kommer slumpmässigt att delas in i två lika stora grupper:
Experimentell grupp: Flapless mikro-osteoperforationer kommer att utföras interproximalt på alveolarbenet på samma avstånd mellan övre högra hunden till övre vänstra hunden vid varje interdentalt alveolärt ben utom vid mittlinjen
alveolärt ben för att förhindra trauma på mjukvävnadens frenum innan den initiala utjämningsbågtråden placeras.
- Kontrollgrupp: utjämning och uppriktning kommer att påbörjas utan mikroosteoperforationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11651
- Al Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Klass 1 skelettmönster med normala ansiktsproportioner. 2. Patienter med åldersintervall mellan 13 -19 år. 3. Måttlig trängsel av den främre överkäken bedömd med Little Irregularity Index (LII) som kräver behandling med fast apparat med icke-extraktionsmetod.
4. Alla permanenta tänder har brutit ut (exklusive 3:e molarerna). 5. Ingen tidigare ortodontisk behandling. 6. God munhygien utan föregående parodontitoperation.
Exklusions kriterier:
- 1. Transversell och/eller vertikal skelettdysplasi eller kraniofacial missbildning. 2. Behållna primära eller saknade permanenta tänder i det främre maxillära området. 3. Dålig munhygien 4. Nuvarande eller historia av parodontala sjukdomar. 5. Fysisk eller psykisk funktionsnedsättning. 6. Systemiska sjukdomar eller regelbunden användning av mediciner som kan störa ortodontiska tandrörelser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
utjämning och uppriktning kommer att påbörjas utan mikroosteoperforeringar
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Flapless mikro-osteoperforationer kommer att utföras interproximalt på alveolarbenet på samma avstånd mellan övre högra hunden till övre vänstra hunden vid varje interdentalt alveolärt ben utom vid mittlinjen alveolärt ben för att förhindra trauma på mjukvävnadens frenum innan den initiala utjämningsbågtråden placeras. |
Flapless mikro-osteoperforationer kommer att utföras interproximalt på alveolarbenet på samma avstånd mellan övre högra hunden till övre vänstra hunden vid varje interdentalt alveolärt ben utom vid mittlinjen alveolärt ben för att förhindra trauma på mjukvävnadens frenum innan den initiala utjämningsbågtråden placeras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Inriktningsförloppet utvärderades på 3D digital modell tagen innan den första bågtråden sattes in och sedan vid alla efterföljande besök med hjälp av (LII).
Tidsram: 2 månader-6 månader
|
• Inriktningsförloppet utvärderades på 3D digital modell tagen innan den första bågtråden sattes in och sedan vid alla efterföljande besök med hjälp av (LII).
|
2 månader-6 månader
|
|
• Total tid som krävs för att slutföra utjämning och inriktning av maxillärt främre segment
Tidsram: 2 månader - 6 månader
|
• Den totala tiden som behövdes för att slutföra utjämning och inriktning av det främre käksegmentet beräknades med antalet dagar mellan dagen för införande av den första bågtråden och i slutet av utjämnings- och inriktningsstadiet.
|
2 månader - 6 månader
|
|
• Uppriktningsförbättringsprocent
Tidsram: 2 månader - 6 månader
|
• Anpassningsförbättringsprocenten beräknades genom att dividera mängden förändring i LII-värdet vid en specifik tidpunkt (beräknat genom att subtrahera LII-värdet vid T1, T2 eller T3 från LII-värdet vid T0) med LII-värdet vid T0.
|
2 månader - 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Raafat GH Mohamad, Asst Prof, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
- Studierektor: Ahmed A El-Awady, Lecturer, Department of orthodontics, Faculty of Dental Medicine (Boys-Cairo), Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 660/301
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .